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18F-FMAU PET/CT bei der Bildgebung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

22. Mai 2024 aktualisiert von: University of Southern California

18F-FMAU für die Bildgebung bei Krebspatienten

Diese klinische Studie untersucht die Sicherheit und Arzneimittelverteilung des radioaktiven Arzneimittels 2'-Desoxy-2'-[18F]fluor-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil (Fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), zur Bildgebung mit Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) bei Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen. Ein PET-Scan ist ein Verfahren, bei dem eine kleine Menge radioaktiver Glukose (Zucker) in eine Vene injiziert wird und ein Scanner verwendet wird, um detaillierte, computerisierte Bilder von Bereichen im Körper zu erstellen, in denen die Glukose aufgenommen wird. Da Krebszellen oft mehr Glukose aufnehmen als normale Zellen, können die Bilder verwendet werden, um Krebszellen im Körper zu finden. PET/CT mit dem Medikament Fluor F 18 d-FMAU kann helfen, Krebs zu finden und herauszufinden, wie weit sich die Krankheit ausgebreitet hat.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Strahlungsdosimetrie von 18F-FMAU beim Menschen zu bestimmen, bestätigen Sie das Fehlen unerwünschter Ereignisse beim Menschen durch intravenöse (i.v.) Injektion von 18F-FMAU für die PET-Bildgebung und charakterisieren Sie das Auftreten von zirkulierenden Metaboliten von 18F-FMAU beim Menschen.

II. Um einfach herauszufinden, ob es nach der Therapie zu einer visuellen Aufnahmeänderung von 18F-FMAU in Tumoren kommt.

UMRISS:

Patienten erhalten Fluor F 18 d-FMAU IV gefolgt von PET/CT vor Beginn der Krebsbehandlung. Je nach Krebsart können sich die Patienten eine Woche vor dem zweiten Chemotherapiezyklus und nach Abschluss der Krebsbehandlung 2 zusätzlichen Scans unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei denen ein bösartiger Tumor/Tumor/Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Hirntumor, Brustkrebs, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Lymphom oder Sarkom
  • Lassen Sie sich vor der PET-FMAU-Studie einen oder mehrere Tumore durch konventionelles PET-CT, CT oder Magnetresonanztomographie (MRT) anzeigen; PET-CT sollte innerhalb einer Woche vor 18F-FMAU erfolgen

Ausschlusskriterien:

  • sich innerhalb des letzten Monats einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen haben
  • Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie hatten innerhalb der letzten 24 Stunden nach dem Eingriff einen negativen Beta-Human-Choriongonadotropin-Wert (BetaHCG) im Urin
  • Patienten, die innerhalb von 1 Monat an der Stelle der vermuteten Läsion operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan)
Patienten erhalten Fluor F 18 d-FMAU IV gefolgt von PET/CT vor Beginn der Krebsbehandlung. Je nach Krebsart können sich die Patienten eine Woche vor dem zweiten Chemotherapiezyklus und nach Abschluss der Krebsbehandlung 2 zusätzlichen Scans unterziehen.
Strahlung: Fluor F 18 d-FMAU
Gegeben IV
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich einem Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • HAUSTIER
  • FDG-PET
  • PET-Scan
  • Tomographie, Emission berechnet
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einem Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strahlendosimetrie von Fluor F 18 d-FMAU
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Bis zu 24 Stunden nach Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Unerwünschte Ereignisse nach Injektion von Fluor F 18 d-FMAU bei den Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Bis zu 24 Stunden nach Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Änderung der Aufnahme von Fluor F 18 d-FMAU in Tumoren nach der Therapie
Zeitfenster: Baseline bis zu 24 Stunden nach Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan
Baseline bis zu 24 Stunden nach Fluor F 18 d-FMAU PET/CT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Conti, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-12-3 (Andere Kennung: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-00314 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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