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18F-FMAU PET/TC nell'imaging di pazienti con tumori avanzati

22 maggio 2024 aggiornato da: University of Southern California

18F-FMAU per l'imaging nei pazienti oncologici

Questo studio clinico studia la sicurezza e la distribuzione del farmaco radioattivo, 2'-deossi-2'-[18F]fluoro-5-metil-1-beta-D-arabinofuranosiluracile (fluoro F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), per l'imaging con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) in pazienti con tumori avanzati. Una scansione PET è una procedura in cui una piccola quantità di glucosio radioattivo (zucchero) viene iniettata in una vena e uno scanner viene utilizzato per creare immagini computerizzate dettagliate delle aree all'interno del corpo in cui viene prelevato il glucosio. Poiché le cellule tumorali spesso assorbono più glucosio rispetto alle cellule normali, le immagini possono essere utilizzate per trovare le cellule tumorali nel corpo. PET/TC utilizzando il farmaco fluoro F 18 d-FMAU, può aiutare a trovare il cancro e scoprire fino a che punto la malattia si è diffusa.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare la dosimetria delle radiazioni di 18F-FMAU nell'uomo, confermare l'assenza di eventi avversi nell'uomo dall'iniezione endovenosa (i.v.) di 18F-FMAU per l'imaging PET e caratterizzare l'incidenza dei metaboliti circolanti di 18F-FMAU nell'uomo.

II. Per scoprire semplicemente se c'è qualche cambiamento nell'assorbimento visivo di 18F-FMAU nei tumori dopo la terapia.

CONTORNO:

I pazienti ricevono fluoro F 18 d-FMAU IV seguito da PET/CT prima dell'inizio del trattamento del cancro. I pazienti possono sottoporsi a 2 scansioni aggiuntive una settimana prima del secondo ciclo di chemioterapia e dopo il completamento del trattamento del cancro a seconda del tipo di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato diagnosticato un tumore maligno/tumore/cancro, inclusi ma non limitati a: tumore cerebrale, carcinoma mammario, carcinoma polmonare, carcinoma esofageo, linfoma o sarcoma
  • Avere uno o più tumori visualizzati mediante PET-TC convenzionale, TC o risonanza magnetica (MRI) prima dello studio PET FMAU; La PET-CT deve essere effettuata entro una settimana prima del 18F-FMAU

Criteri di esclusione:

  • Sono stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia nel mese precedente
  • Donne in età fertile, a meno che non abbiano avuto un risultato negativo alla beta gonadotropina corionica umana (betaHCG) nelle urine nelle precedenti 24 ore della procedura
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico nel sito della lesione sospetta entro 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU)
I pazienti ricevono fluoro F 18 d-FMAU IV seguito da PET/CT prima dell'inizio del trattamento del cancro. I pazienti possono sottoporsi a 2 scansioni aggiuntive una settimana prima del secondo ciclo di chemioterapia e dopo il completamento del trattamento del cancro a seconda del tipo di cancro.
Radiazione: fluoro F 18 d-FMAU
Dato IV
Procedura: tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO
  • PET-FDG
  • Scansione animale
  • tomografia, emissione calcolata
Procedura: tomografia computerizzata
Sottoponiti a scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Altri nomi:
  • tomografia computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dosimetria delle radiazioni del fluoro F 18 d-FMAU
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Fino a 24 ore dopo la scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Eventi avversi dopo l'iniezione di fluoro F 18 d-FMAU ai pazienti
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Fino a 24 ore dopo la scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Variazione dell'assorbimento del fluoro F 18 d-FMAU nei tumori post-terapia
Lasso di tempo: Basale fino a 24 ore dopo la scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU
Basale fino a 24 ore dopo la scansione PET/TC con fluoro F 18 d-FMAU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Conti, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-12-3 (Altro identificatore: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-00314 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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