Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FMAU PET/CT w obrazowaniu pacjentów z zaawansowanym rakiem

22 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Southern California

18F-FMAU do obrazowania u pacjentów z rakiem

To badanie kliniczne bada bezpieczeństwo i dystrybucję leku radioaktywnego, 2'-dezoksy-2'-[18F]fluoro-5-metylo-1-beta-D-arabinofuranozylouracylu (fluor F 18 d-FMAU [18F-FMAU] ), do obrazowania za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Skan PET to procedura, w której niewielka ilość radioaktywnej glukozy (cukru) jest wstrzykiwana do żyły, a skaner służy do wykonywania szczegółowych, komputerowych zdjęć obszarów wewnątrz ciała, w których pobierana jest glukoza. Ponieważ komórki rakowe często pobierają więcej glukozy niż normalne komórki, zdjęcia można wykorzystać do znalezienia komórek rakowych w organizmie. PET/CT z użyciem leku fluor F 18 d-FMAU może pomóc w wykryciu raka i dowiedzieć się, jak daleko choroba się rozprzestrzeniła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby określić dozymetrię promieniowania 18F-FMAU u ludzi, potwierdzić brak zdarzeń niepożądanych u ludzi po dożylnym (iv) wstrzyknięciu 18F-FMAU do obrazowania PET i scharakteryzować częstość występowania krążących metabolitów 18F-FMAU u ludzi.

II. Aby po prostu dowiedzieć się, czy istnieje jakakolwiek wizualna zmiana wychwytu 18F-FMAU w nowotworach po terapii.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują fluor F 18 d-FMAU IV, a następnie PET/CT przed rozpoczęciem leczenia raka. Pacjenci mogą wykonać 2 dodatkowe badania na tydzień przed drugim kursem chemioterapii i po zakończeniu leczenia onkologicznego w zależności od rodzaju nowotworu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano u nich nowotwór złośliwy/guz/raka, w tym między innymi: guz mózgu, rak piersi, rak płuc, rak przełyku, chłoniak lub mięsak
  • Uwidocznić jeden lub więcej guzów za pomocą konwencjonalnego PET-CT, CT lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przed badaniem PET FMAU; PET-CT powinno być wykonane w ciągu jednego tygodnia przed 18F-FMAU

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatniego miesiąca
  • Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że w ciągu ostatnich 24 godzin od zabiegu miały ujemny wynik beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (betaHCG) w moczu
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w miejscu podejrzewanej zmiany w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (fluor F 18 d-FMAU PET/TK)
Pacjenci otrzymują fluor F 18 d-FMAU IV, a następnie PET/CT przed rozpoczęciem leczenia raka. Pacjenci mogą wykonać 2 dodatkowe badania na tydzień przed drugim kursem chemioterapii i po zakończeniu leczenia onkologicznego w zależności od rodzaju nowotworu.
Promieniowanie: fluor F18d-FMAU
Biorąc pod uwagę IV
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • FDG-PET
  • Skanowanie zwierzęcia
  • tomografia, obliczenia emisji
Procedura: tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dozymetria promieniowania fluoru F 18 d-FMAU
Ramy czasowe: Do 24 godzin po skanowaniu PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Do 24 godzin po skanowaniu PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Zdarzenia niepożądane po wstrzyknięciu pacjentom fluoru F 18 d-FMAU
Ramy czasowe: Do 24 godzin po skanowaniu PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Do 24 godzin po skanowaniu PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Zmiana wychwytu fluoru F 18 d-FMAU w nowotworach po terapii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 godzin po skanowaniu PET/CT fluoru F 18 d-FMAU
Linia bazowa do 24 godzin po skanowaniu PET/CT fluoru F 18 d-FMAU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Conti, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-12-3 (Inny identyfikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-00314 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fluor F18d-FMAU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj