18F-FMAU PET/CT 对晚期癌症患者的成像
2024年5月22日 更新者：University of Southern California
18F-FMAU 用于癌症患者的成像
该临床试验研究放射性药物 2'-deoxy-2'-[18F]fluoro-5-methyl-1-beta-D-arabinofuranosyluracil（氟 F 18 d-FMAU [18F-FMAU]）的安全性和药物分布)，用于晚期癌症患者的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 成像。
PET 扫描是一种程序，其中将少量放射性葡萄糖（糖）注入静脉，然后使用扫描仪对体内吸收葡萄糖的区域制作详细的计算机化图片。
因为癌细胞通常比正常细胞吸收更多的葡萄糖，所以这些图片可以用来寻找体内的癌细胞。
使用药物氟 F 18 d-FMAU 的 PET/CT 可能有助于发现癌症并查明疾病扩散的程度。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定人体中 18F-FMAU 的辐射剂量，确认人体中没有因静脉内 (i.v.) 注射 18F-FMAU 进行 PET 成像而产生的不良事件，并表征人体中 18F-FMAU 循环代谢物的发生率。
二。 简单了解肿瘤治疗后18F-FMAU是否有视觉摄取变化。
大纲：
患者接受氟 F 18 d-FMAU IV，然后在开始癌症治疗之前接受 PET/CT。 根据癌症类型，患者可能会在第二个化疗疗程前一周和完成癌症治疗后接受 2 次额外扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断出患有恶性肿瘤/肿瘤/癌症，包括但不限于：脑瘤、乳腺癌、肺癌、食道癌、淋巴瘤或肉瘤
- 在 PET FMAU 研究之前，通过常规 PET-CT、CT 或磁共振成像 (MRI) 观察到一个或多个肿瘤； PET-CT 应在 18F-FMAU 前一周内
排除标准：
- 在过去一个月内接受过化学疗法或放射疗法
- 育龄妇女，除非她们在手术前 24 小时内的尿液 β 人绒毛膜促性腺激素 (βHCG) 呈阴性
- 1个月内在疑似病灶部位做过手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描）
患者接受氟 F 18 d-FMAU IV，然后在开始癌症治疗之前接受 PET/CT。
根据癌症类型，患者可能会在第二个化疗疗程前一周和完成癌症治疗后接受 2 次额外扫描。
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鉴于IV
进行氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描
其他名称：
进行氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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氟F 18 d-FMAU的辐射剂量测定
大体时间：氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描后长达 24 小时
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氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描后长达 24 小时
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患者注射氟F 18 d-FMAU后的不良反应
大体时间：氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描后长达 24 小时
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氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描后长达 24 小时
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肿瘤治疗后氟 F 18 d-FMAU 摄取变化
大体时间：氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描后长达 24 小时的基线
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氟 F 18 d-FMAU PET/CT 扫描后长达 24 小时的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Conti, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月31日
初级完成 (实际的)
2023年8月22日
研究完成 (实际的)
2023年8月22日
研究注册日期
首次提交
2014年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月4日
首次发布 (估计的)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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