心不全における急性うっ血の治療のためのCVPガイド下アクアフェレーシス (Aquadex)
2015年3月13日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
心不全における急性うっ血の治療のための CVP ガイド下アクアフェレーシス - 個別の体積減少を最適化するためのパイロット研究
慢性心不全による急性うっ血の患者数が増加しています。 限外濾過は、特に利尿剤抵抗性が差し迫っている患者において、体積バランスを安定させるための代替アプローチとして最近提案されています。
限外濾過が血圧およびレニン・アンジオテンシン系の活性化への影響をそれぞれ軽減しながら、心臓のうっ血を緩和する可能性があるという証拠が増えています。 しかし、最近の研究では、利尿剤治療と比較した限外濾過の優位性が示されている一方、有益性の証拠が欠如していること、および限外濾過による有害事象が過剰であることなど、相反する結果が明らかになりました。
中心静脈圧によって調整された限外濾過速度を使用するアクアフェレーシスは、同等の有効性を備えた一定の限外濾過を使用するアクアフェレーシスよりも安全です
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LVADのリストに記載されている慢性心不全患者
説明
包含基準:
- LVADを予定している慢性心不全患者
- CVVH/アクアフェレーシスの適応
除外基準:
- 腎疾患 (GFR <20 ml/分)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中心静脈圧の変化
時間枠：ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味の液体損失量
時間枠：48時間
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48時間
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視覚的なアナログスケールを使用した呼吸困難の測定
時間枠：ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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心臓の機能
時間枠：7日
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心エコー検査およびBNP（脳性ナトリウム利尿ペプチド）によって測定される右/左心機能
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7日
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バイオマーカー
時間枠：ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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GFR、シスタチンC、HCO3-、NT-proBNP、CK、トロポニン、ヘマトクリット
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ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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血漿補充率が低下するまでの時間
時間枠：48時間
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48時間
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血圧
時間枠：ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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心拍数
時間枠：ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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ベースラインから介入後 48 時間までの変化
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血清クレアチニン値
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月13日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。