Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CVP-guidet Aquapherese til behandling af akut overbelastning ved hjertesvigt (Aquadex)

13. marts 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

CVP-guidet Aquapheresis til behandling af akut overbelastning ved hjertesvigt - en pilotundersøgelse for at optimere individualiseret volumenudtømning

Antallet af patienter med akut overbelastning på kronisk hjertesvigt er stigende. Ultrafiltrering er for nylig blevet foreslået som en alternativ tilgang til stabilisering af volumenbalance, især hos patienter med overhængende diuretikaresistens.

Der er stigende evidens for, at ultrafiltrering kan lindre hjerteoverbelastning med mindre effekt på henholdsvis blodtryk og aktivering af renin-angiotensin-systemet. Nylige undersøgelser afslørede imidlertid modstridende resultater: demonstration af overlegenheden af ​​ultrafiltrering sammenlignet med diuretikabehandling, og mangel på beviser for fordele, såvel som et overskud af bivirkninger ved ultrafiltrering.

Aquapherese med tilpasset ultrafiltreringshastighed styret af centralt venetryk er sikrere end aquaphese med en konstant ultrafiltrering med sammenlignelig effektivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hjertesvigt opført for LVAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hjertesvigt planlagt til LVAD
  • Indikation for CVVH/Aquapheresis

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom (GFR <20 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i centralt venetryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​nettovæsketab
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Måling af dyspnø ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
hjertefunktion
Tidsramme: 7 dage
højre/venstre hjertefunktion målt ved ekkokardiografi og BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 dage
Biomarkør
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
GFR, Cystatin C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponin, Hæmatokrit
Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
Tid indtil nedsat plasmagenfyldningshastighed
Tidsramme: 48 timer
48 timer
blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
hjerterytme
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
Ændringer fra baseline til 48 timer efter intervention
Serum kreatinin niveau
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (SKØN)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aquadex

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner