Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акваферез под контролем ЦВД для лечения острого застоя при сердечной недостаточности (Aquadex)

13 марта 2015 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Акваферез под контролем ЦВД для лечения острого застоя при сердечной недостаточности - пилотное исследование по оптимизации индивидуального снижения объема

Увеличивается число больных с острыми застойными явлениями на фоне хронической сердечной недостаточности. Ультрафильтрация недавно была предложена в качестве альтернативного подхода для стабилизации баланса объема, особенно у пациентов с неизбежной резистентностью к диуретикам.

Появляется все больше доказательств того, что ультрафильтрация может уменьшать застойные явления в сердце с меньшим влиянием на артериальное давление и активацию ренин-ангиотензиновой системы соответственно. Однако недавние исследования выявили противоречивые результаты: демонстрацию превосходства ультрафильтрации по сравнению с лечением диуретиками и отсутствие доказательств пользы, а также превышение побочных эффектов при ультрафильтрации.

Акваферез с адаптированной скоростью ультрафильтрации в зависимости от центрального венозного давления более безопасен, чем акваферез с постоянной ультрафильтрацией при сопоставимой эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Duesseldorf, Германия
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, перечисленные для LVAD

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, которым назначена LVAD
  • Показания к ХВВГ/акваферезу

Критерий исключения:

  • Заболевания почек (СКФ <20 мл/мин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения центрального венозного давления
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем чистой потери жидкости
Временное ограничение: 48 ч
48 ч
Измерение одышки с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
функция сердца
Временное ограничение: 7 дней
функция правого/левого сердца, измеренная с помощью эхокардиографии и BNP (мозговой натрийуретический пептид)
7 дней
Биомаркер
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
СКФ, цистатин С, HCO3-, NT-proBNP, CK, тропонин, гематокрит
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
Время до нарушения скорости восполнения плазмы
Временное ограничение: 48 ч
48 ч
артериальное давление
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 48 ч после вмешательства
Уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 48 ч
48 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Следователи

  • Учебный стул: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aquadex

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться