Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akwafereza pod kontrolą CVP w leczeniu ostrego zastoju w niewydolności serca (Aquadex)

13 marca 2015 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Akwafereza pod kontrolą CVP w leczeniu ostrych zastojów w niewydolności serca — badanie pilotażowe mające na celu optymalizację zindywidualizowanego zmniejszania objętości

Liczba pacjentów z ostrym zastojem w przebiegu przewlekłej niewydolności serca wzrasta. Ostatnio zaproponowano ultrafiltrację jako alternatywne podejście do stabilizacji równowagi objętościowej, zwłaszcza u pacjentów z nadchodzącą opornością na działanie diuretyków.

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że ultrafiltracja może złagodzić przekrwienie serca przy mniejszym wpływie odpowiednio na ciśnienie krwi i aktywację układu renina-angiotensyna. Jednak ostatnie badania wykazały sprzeczne wyniki: wykazanie wyższości ultrafiltracji w porównaniu z leczeniem diuretykami oraz brak dowodów na korzyści, a także nadmiar działań niepożądanych związanych z ultrafiltracją.

Aquafereza z dostosowaną szybkością ultrafiltracji sterowaną centralnym ciśnieniem żylnym jest bezpieczniejsza niż aquaphesis ze stałą ultrafiltracją o porównywalnej skuteczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca wymienieni do LVAD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca zakwalifikowani do LVAD
  • Wskazania do CVVH/Aquaferezy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek (GFR <20 ml/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany centralnego ciśnienia żylnego
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość utraconych płynów netto
Ramy czasowe: 48 godz
48 godz
Pomiar duszności za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
czynność serca
Ramy czasowe: 7 dni
czynność prawego/lewego serca mierzona za pomocą echokardiografii i BNP (mózgowy peptyd natriuretyczny)
7 dni
Biomarker
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
GFR, cystatyna C, HCO3-, NT-proBNP, CK, troponina, hematokryt
Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
Czas do upośledzenia szybkości uzupełniania osocza
Ramy czasowe: 48 godz
48 godz
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
tętno
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
Zmiany od linii podstawowej do 48 godzin po interwencji
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 48 godz
48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aquadex

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj