Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CVP-veiledet Aquapheresis for behandling av akutt overbelastning ved hjertesvikt (Aquadex)

13. mars 2015 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

CVP-veiledet akvaferese for behandling av akutt tetthet ved hjertesvikt - En pilotstudie for å optimalisere individualisert volumdeplesjon

Antall pasienter med akutt overbelastning på kronisk hjertesvikt øker. Ultrafiltrering har nylig blitt foreslått som en alternativ tilnærming for stabilisering av volumbalanse, spesielt hos pasienter med overhengende vanndrivende resistens.

Det er økende bevis på at ultrafiltrering kan lindre hjertestopp med mindre effekt på henholdsvis blodtrykk og aktivering av renin-angiotensin-systemet. Nyere studier avslørte imidlertid motstridende resultater: demonstrasjon av overlegenhet av ultrafiltrering sammenlignet med vanndrivende behandling, og mangel på bevis på nytte, samt et overskudd av bivirkninger med ultrafiltrering.

Akvaferese med tilpasset ultrafiltreringshastighet styrt av sentralt venetrykk er sikrere enn akvafese med konstant ultrafiltrering med sammenlignbar effektivitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hjertesvikt oppført for LVAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hjertesvikt planlagt for LVAD
  • Indikasjon for CVVH/Aquapheresis

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdom (GFR <20 ml/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i sentralt venetrykk
Tidsramme: Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden netto væsketap
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Måling av dyspné ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
hjertefunksjon
Tidsramme: 7 dager
høyre/venstre hjertefunksjon målt ved ekkokardiografi og BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 dager
Biomarkør
Tidsramme: Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
GFR, Cystatin C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponin, Hematokrit
Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
Tid til nedsatt plasmapåfyllingshastighet
Tidsramme: 48 timer
48 timer
blodtrykk
Tidsramme: Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
puls
Tidsramme: Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
Endringer fra baseline til 48 timer etter intervensjon
Serum kreatinin nivå
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aquadex

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere