Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acquaferesi guidata da CVP per il trattamento della congestione acuta nello scompenso cardiaco (Aquadex)

13 marzo 2015 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acquaferesi guidata da CVP per il trattamento della congestione acuta nell'insufficienza cardiaca - Uno studio pilota per ottimizzare la deplezione di volume individualizzata

Il numero di pazienti con congestione acuta per insufficienza cardiaca cronica è in aumento. L'ultrafiltrazione è stata recentemente proposta come approccio alternativo per la stabilizzazione dell'equilibrio volumetrico, specialmente nei pazienti con imminente resistenza ai diuretici.

Vi è una crescente evidenza che l'ultrafiltrazione può alleviare la congestione cardiaca con effetti minori rispettivamente sulla pressione sanguigna e sull'attivazione del sistema renina-angiotensina. Tuttavia, studi recenti hanno rivelato risultati contrastanti: dimostrazione della superiorità dell'ultrafiltrazione rispetto al trattamento diuretico e mancanza di prove di beneficio, nonché un eccesso di eventi avversi con l'ultrafiltrazione.

L'acquaferesi con velocità di ultrafiltrazione adattata guidata dalla pressione venosa centrale è più sicura dell'acquaferesi con un'ultrafiltrazione costante con efficacia comparabile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Duesseldorf, Germania
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca cronica elencati per LVAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca cronica programmati per LVAD
  • Indicazione per CVVH/Acquaferesi

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale (VFG <20 ml/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni della pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di perdita netta di liquidi
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Misura della dispnea utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
funzione cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
funzione cardiaca destra/sinistra misurata mediante ecocardiografia e BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 giorni
Biomarcatore
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
GFR, cistatina C, HCO3-, NT-proBNP, CK, troponina, ematocrito
Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Tempo fino a quando la velocità di ricarica del plasma non è compromessa
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Modifiche dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aquadex

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi