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Acuaféresis guiada por CVP para el tratamiento de la congestión aguda en la insuficiencia cardíaca (Aquadex)

13 de marzo de 2015 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acuaféresis guiada por CVP para el tratamiento de la congestión aguda en la insuficiencia cardíaca: un estudio piloto para optimizar la depleción de volumen individualizada

El número de pacientes con congestión aguda por insuficiencia cardíaca crónica está aumentando. La ultrafiltración se ha propuesto recientemente como un enfoque alternativo para la estabilización del balance de volumen, especialmente en pacientes con resistencia inminente a los diuréticos.

Cada vez hay más pruebas de que la ultrafiltración puede aliviar la congestión cardíaca con efectos menores sobre la presión arterial y la activación del sistema renina angiotensina, respectivamente. Sin embargo, estudios recientes revelaron resultados contradictorios: demostración de la superioridad de la ultrafiltración en comparación con el tratamiento diurético y falta de evidencia de beneficio, así como un exceso de eventos adversos con la ultrafiltración.

La acuaféresis con tasa de ultrafiltración adaptada guiada por la presión venosa central es más segura que la acuaféresis con una ultrafiltración constante con una eficacia comparable

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Duesseldorf, Alemania
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica incluidos en DAVI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica programados para DAVI
  • Indicación para CVVH/Aquaféresis

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad Renal (TFG < 20 ml/min)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la presión venosa central
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de pérdida neta de fluidos
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Medición de la disnea mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
función del corazón
Periodo de tiempo: 7 días
función cardíaca derecha/izquierda medida por ecocardiografía y BNP (péptido natriurético cerebral)
7 días
Biomarcador
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
GFR, cistatina C, HCO3-, NT-proBNP, CK, troponina, hematocrito
Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
Tiempo hasta tasa de recarga de plasma deteriorada
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
presión arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
Cambios desde el inicio hasta las 48 h después de la intervención
Nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Silla de estudio: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aquadex

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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