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Aquaphérèse guidée par CVP pour le traitement de la congestion aiguë dans l'insuffisance cardiaque (Aquadex)

13 mars 2015 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Aquaphérèse guidée par CVP pour le traitement de la congestion aiguë dans l'insuffisance cardiaque - Une étude pilote pour optimiser la déplétion volémique individualisée

Le nombre de patients souffrant de congestion aiguë sur insuffisance cardiaque chronique est en augmentation. L'ultrafiltration a récemment été proposée comme approche alternative pour la stabilisation de l'équilibre volumique, en particulier chez les patients présentant une résistance diurétique imminente.

Il existe de plus en plus de preuves que l'ultrafiltration peut soulager la congestion cardiaque avec des effets moindres sur la pression artérielle et l'activation du système rénine-angiotensine, respectivement. Cependant, des études récentes ont révélé des résultats contradictoires : démonstration de la supériorité de l'ultrafiltration par rapport au traitement diurétique, et absence de preuve de bénéfice, ainsi qu'un excès d'effets indésirables avec l'ultrafiltration.

L'aquaphérèse avec un débit d'ultrafiltration adapté guidé par la pression veineuse centrale est plus sûre que l'aquaphése avec une ultrafiltration constante d'efficacité comparable

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Duesseldorf, Allemagne
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique répertoriés pour LVAD

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique devant recevoir un DAVG
  • Indication pour CVVH/Aquaphérèse

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale (DFG <20 ml/min)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la pression veineuse centrale
Délai: Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de perte nette de liquide
Délai: 48h
48h
Mesure de la dyspnée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
fonction cardiaque
Délai: 7 jours
fonction cardiaque droite/gauche mesurée par échocardiographie et BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 jours
Biomarqueur
Délai: Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
GFR, Cystatine C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponine, Hématocrite
Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
Temps jusqu'à ce que le taux de remplissage de plasma soit altéré
Délai: 48h
48h
pression artérielle
Délai: Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
rythme cardiaque
Délai: Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
Changements de la ligne de base à 48 h après l'intervention
Niveau de créatinine sérique
Délai: 48h
48h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aquadex

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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