Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CVP-geleide aquaferese voor de behandeling van acute congestie bij hartfalen (Aquadex)

13 maart 2015 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

CVP-geleide aquaferese voor de behandeling van acute congestie bij hartfalen - een pilootstudie om geïndividualiseerde volumedepletie te optimaliseren

Het aantal patiënten met acute congestie op chronisch hartfalen neemt toe. Ultrafiltratie is onlangs voorgesteld als een alternatieve benadering voor de stabilisatie van de volumebalans, vooral bij patiënten met dreigende diuretische resistentie.

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat ultrafiltratie hartcongestie kan verlichten met minder effecten op respectievelijk de bloeddruk en de activering van het renine-angiotensinesysteem. Recente onderzoeken brachten echter tegenstrijdige resultaten aan het licht: demonstratie van de superioriteit van ultrafiltratie in vergelijking met behandeling met diuretica, en een gebrek aan bewijs van voordeel, evenals een teveel aan bijwerkingen met ultrafiltratie.

Aquaferese met aangepaste ultrafiltratiesnelheid geleid door centrale veneuze druk is veiliger dan aquaphese met een constante ultrafiltratie met vergelijkbare effectiviteit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Duesseldorf, Duitsland
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronisch hartfalen vermeld voor LVAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronisch hartfalen gepland voor LVAD
  • Indicatie voor CVVH/Aquaferese

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte (GFR <20 ml/min)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in centraal veneuze druk
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid netto vloeistofverlies
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Meten van kortademigheid met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
hart functie
Tijdsspanne: 7 dagen
rechts/links hartfunctie gemeten met echocardiografie en BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 dagen
Biomarker
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
GFR, cystatine C, HCO3-, NT-proBNP, CK, troponine, hematocriet
Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
Tijd tot verstoorde plasmahervulsnelheid
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
hartslag
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
Veranderingen van baseline naar 48 uur na interventie
Serum Creatinine-niveau
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aquadex

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren