심부전의 급성 울혈 치료를 위한 CVP 유도 물채집술 (Aquadex)
2015년 3월 13일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
심부전의 급성 울혈 치료를 위한 CVP 유도 물채집술 - 개별화된 부피 고갈을 최적화하기 위한 파일럿 연구
만성 심부전으로 인한 급성 울혈 환자의 수가 증가하고 있습니다. 한외여과는 최근 특히 이뇨제 내성이 임박한 환자에서 체액 균형의 안정화를 위한 대안적 접근법으로 제안되었습니다.
한외 여과가 각각 혈압과 레닌 안지오텐신 시스템의 활성화에 미치는 영향이 적어 심장 울혈을 완화할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 최근 연구에서는 한외여과가 이뇨제와 비교하여 우월함을 입증하고 이점에 대한 증거가 부족하며 한외여과에 의한 부작용이 과도하다는 상반된 결과가 나타났습니다.
중심정맥압에 의해 안내되는 적응된 한외여과율을 사용하는 Aquapheresis는 비슷한 효과로 일정한 한외여과를 사용하는 aquapheresis보다 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duesseldorf, 독일
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LVAD에 등재된 만성 심부전 환자
설명
포함 기준:
- LVAD가 예정된 만성 심부전 환자
- CVVH/Aquapheresis에 대한 적응증
제외 기준:
- 신장 질환(GFR <20ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심정맥압의 변화
기간: 개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순 유체 손실량
기간: 48시간
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48시간
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시각 아날로그 척도를 이용한 호흡곤란 측정
기간: 개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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심장 기능
기간: 7 일
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심초음파와 BNP(Brain Natriuretic Peptide)로 측정한 좌/우 심장 기능
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7 일
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바이오마커
기간: 개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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GFR, 시스타틴 C, HCO3-, NT-proBNP, CK, 트로포닌, 헤마토크리트
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개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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손상된 혈장 재충전 속도까지의 시간
기간: 48시간
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48시간
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혈압
기간: 개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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심박수
기간: 개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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개입 후 기준선에서 48시간까지의 변화
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 48시간
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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