CVP 引导的水分离术治疗心力衰竭急性充血 (Aquadex)
2015年3月13日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
CVP 引导的水分离术治疗心力衰竭急性充血——优化个体化容量消耗的初步研究
慢性心力衰竭急性充血患者的数量正在增加。 超滤最近被提议作为稳定容量平衡的替代方法，特别是在即将出现利尿剂抵抗的患者中。
越来越多的证据表明，超滤可以缓解心脏充血，对血压和肾素血管紧张素系统激活的影响较小。 然而，最近的研究揭示了相互矛盾的结果：证明超滤与利尿剂治疗相比具有优越性，但缺乏益处证据，以及超滤的不良事件过多。
以中心静脉压为指导的适应性超滤速率的水分离术比具有相当有效性的恒定超滤水分离术更安全
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Duesseldorf、德国
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
列为 LVAD 的慢性心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 计划接受 LVAD 的慢性心力衰竭患者
- CVVH/水分离术的适应症
排除标准：
- 肾脏疾病（GFR <20 毫升/分钟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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中心静脉压的变化
大体时间：干预后从基线到 48 小时的变化
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干预后从基线到 48 小时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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净失水量
大体时间：48小时
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48小时
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使用视觉模拟量表测量呼吸困难
大体时间：干预后从基线到 48 小时的变化
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干预后从基线到 48 小时的变化
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心脏功能
大体时间：7天
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通过超声心动图和 BNP（脑利钠肽）测量右/左心功能
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7天
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生物标志物
大体时间：干预后从基线到 48 小时的变化
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GFR、胱抑素 C、HCO3-、NT-proBNP、CK、肌钙蛋白、血细胞比容
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干预后从基线到 48 小时的变化
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血浆再填充率受损的时间
大体时间：48小时
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48小时
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血压
大体时间：干预后从基线到 48 小时的变化
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干预后从基线到 48 小时的变化
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心率
大体时间：干预后从基线到 48 小时的变化
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干预后从基线到 48 小时的变化
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血清肌酐水平
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月4日
首次发布 (估计)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月13日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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