Aquaférese guiada por PVC para o tratamento da congestão aguda na insuficiência cardíaca (Aquadex)
Aquaférese guiada por CVP para o tratamento da congestão aguda na insuficiência cardíaca - um estudo piloto para otimizar a depleção de volume individualizada
O número de pacientes com congestão aguda na insuficiência cardíaca crônica está aumentando. A ultrafiltração foi recentemente proposta como uma abordagem alternativa para a estabilização do equilíbrio de volume, especialmente em pacientes com resistência diurética iminente.
Há evidências crescentes de que a ultrafiltração pode aliviar a congestão cardíaca com efeitos menores sobre a pressão arterial e ativação do sistema renina angiotensina, respectivamente. No entanto, estudos recentes revelaram resultados conflitantes: demonstração da superioridade da ultrafiltração em comparação ao tratamento diurético e falta de evidência de benefício, bem como excesso de eventos adversos com a ultrafiltração.
A aquaférese com taxa de ultrafiltração adaptada guiada pela pressão venosa central é mais segura do que a aquafése com ultrafiltração constante com eficácia comparável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Duesseldorf, Alemanha
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica agendados para LVAD
- Indicação para CVVH/Aquaférese
Critério de exclusão:
- Doença Renal (TFG <20 ml/min)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na pressão venosa central
Prazo: Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de perda líquida de fluido
Prazo: 48h
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48h
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Medida da dispneia usando uma escala analógica visual
Prazo: Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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função cardíaca
Prazo: 7 dias
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função cardíaca direita/esquerda medida por ecocardiografia e BNP (péptido natriurético cerebral)
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7 dias
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Biomarcador
Prazo: Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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TFG, Cistatina C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponina, Hematócrito
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Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Tempo até a taxa de recarga de plasma prejudicada
Prazo: 48h
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48h
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pressão arterial
Prazo: Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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frequência cardíaca
Prazo: Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Alterações da linha de base até 48 h após a intervenção
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Nível de creatinina sérica
Prazo: 48h
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48h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aquadex
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