Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CVP-ohjattu akvafereesi sydämen vajaatoiminnan akuutin kongestion hoitoon (Aquadex)

perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

CVP-ohjattu akvafereesi sydämen vajaatoiminnan akuutin kongestion hoitoon – pilottitutkimus yksilöllisen volyymivajeen optimoimiseksi

Akuutista kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden määrä kasvaa. Ultrasuodatusta on äskettäin ehdotettu vaihtoehtoiseksi menetelmäksi tilavuustasapainon vakauttamiseksi, erityisesti potilailla, joilla on välitöntä diureettiresistenssi.

On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että ultrasuodatus voi lievittää sydämen tukkoisuutta ja vaikuttaa vähemmän verenpaineeseen ja reniini-angiotensiinijärjestelmän aktivaatioon. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat kuitenkin ristiriitaisia ​​tuloksia: osoitus ultrasuodatuksen paremmuudesta diureettihoitoon verrattuna, todisteiden puute hyödystä sekä ylimääräinen haittavaikutus ultrasuodatuksella.

Aquapheresis mukautetulla ultrasuodatusnopeudella, jota ohjaa keskuslaskimopaine, on turvallisempaa kuin aquaphesis jatkuvalla ultrasuodatuksella ja tehokkuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duesseldorf, Saksa
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, lueteltu LVAD:hen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, jolle on määrätty LVAD
  • CVVH/Aquapheresis-indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairaus (GFR <20 ml/min)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset keskuslaskimopaineessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nettonesteen häviön määrä
Aikaikkuna: 48 h
48 h
Hengenahdistusmittaus visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
sydämen toiminta
Aikaikkuna: 7 päivää
oikean/vasemman sydämen toiminta mitattuna kaikukardiografialla ja BNP:llä (Brain Natriuretic Peptide)
7 päivää
Biomarkkeri
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
GFR, kystatiini C, HCO3-, NT-proBNP, CK, troponiini, hematokriitti
Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Aika plasman täyttönopeuden heikkenemiseen
Aikaikkuna: 48 h
48 h
verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
syke
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Muutokset lähtötasosta 48 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 48 h
48 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aquadex

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa