Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aquaferéza řízená CVP pro léčbu akutní kongesce při srdečním selhání (Aquadex)

13. března 2015 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Aquaferéza řízená CVP pro léčbu akutní kongesce při srdečním selhání – pilotní studie k optimalizaci individualizovaného vyčerpání objemu

Zvyšuje se počet pacientů s akutní kongescí při chronickém srdečním selhání. Ultrafiltrace byla nedávno navržena jako alternativní přístup ke stabilizaci objemové rovnováhy, zejména u pacientů s hrozící diuretikovou rezistencí.

Existuje stále více důkazů, že ultrafiltrace může zmírnit srdeční kongesci s menšími účinky na krevní tlak a aktivaci renin angiotensinového systému. Nedávné studie však odhalily protichůdné výsledky: prokázání lepšího postavení ultrafiltrace ve srovnání s léčbou diuretiky a nedostatek důkazů o přínosu a také přebytek nežádoucích účinků ultrafiltrace.

Aquaferéza s přizpůsobenou rychlostí ultrafiltrace řízenou centrálním venózním tlakem je bezpečnější než aquaferéza s konstantní ultrafiltrací se srovnatelnou účinností

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým srdečním selháním uvedení pro LVAD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým srdečním selháním plánovaní na LVAD
  • Indikace pro CVVH/akvaferézu

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění ledvin (GFR <20 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny centrálního žilního tlaku
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství čisté ztráty tekutin
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Měření dušnosti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
srdeční funkce
Časové okno: 7 dní
funkce pravého/levého srdce měřená echokardiografií a BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 dní
Biomarker
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
GFR, Cystatin C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponin, Hematokrit
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Doba do zhoršení rychlosti doplňování plazmy
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
krevní tlak
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Tepová frekvence
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aquadex

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Ultrafiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit