Aquaferéza řízená CVP pro léčbu akutní kongesce při srdečním selhání (Aquadex)
Aquaferéza řízená CVP pro léčbu akutní kongesce při srdečním selhání – pilotní studie k optimalizaci individualizovaného vyčerpání objemu
Zvyšuje se počet pacientů s akutní kongescí při chronickém srdečním selhání. Ultrafiltrace byla nedávno navržena jako alternativní přístup ke stabilizaci objemové rovnováhy, zejména u pacientů s hrozící diuretikovou rezistencí.
Existuje stále více důkazů, že ultrafiltrace může zmírnit srdeční kongesci s menšími účinky na krevní tlak a aktivaci renin angiotensinového systému. Nedávné studie však odhalily protichůdné výsledky: prokázání lepšího postavení ultrafiltrace ve srovnání s léčbou diuretiky a nedostatek důkazů o přínosu a také přebytek nežádoucích účinků ultrafiltrace.
Aquaferéza s přizpůsobenou rychlostí ultrafiltrace řízenou centrálním venózním tlakem je bezpečnější než aquaferéza s konstantní ultrafiltrací se srovnatelnou účinností
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým srdečním selháním plánovaní na LVAD
- Indikace pro CVVH/akvaferézu
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění ledvin (GFR <20 ml/min)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny centrálního žilního tlaku
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství čisté ztráty tekutin
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
Měření dušnosti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
|
|
srdeční funkce
Časové okno: 7 dní
|
funkce pravého/levého srdce měřená echokardiografií a BNP (Brain Natriuretic Peptide)
|
7 dní
|
|
Biomarker
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
GFR, Cystatin C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponin, Hematokrit
|
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
|
Doba do zhoršení rychlosti doplňování plazmy
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
krevní tlak
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
Změny ze základní linie na 48 hodin po intervenci
|
|
|
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aquadex
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .