Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CVP-guidad Aquapheresis för behandling av akut trängsel vid hjärtsvikt (Aquadex)

13 mars 2015 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

CVP-guided Aquapheresis för behandling av akut trängsel vid hjärtsvikt - En pilotstudie för att optimera individuell volymutarmning

Antalet patienter med akut överbelastning på kronisk hjärtsvikt ökar. Ultrafiltrering har nyligen föreslagits som ett alternativt tillvägagångssätt för att stabilisera volymbalansen, särskilt hos patienter med överhängande diuretikaresistens.

Det finns allt fler bevis för att ultrafiltrering kan lindra hjärtstockning med mindre effekt på blodtrycket respektive aktivering av renin-angiotensinsystemet. Nyligen genomförda studier avslöjade dock motstridiga resultat: demonstration av överlägsenhet av ultrafiltrering jämfört med diuretikabehandling, och brist på bevis på nytta, såväl som ett överskott av biverkningar med ultrafiltrering.

Aquapheresis med anpassad ultrafiltreringshastighet styrd av centralt ventryck är säkrare än aquaphesis med konstant ultrafiltrering med jämförbar effektivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hjärtsvikt listade för LVAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk hjärtsvikt planerad för LVAD
  • Indikation för CVVH/Aquapheresis

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom (GFR <20 ml/min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i centralt venöst tryck
Tidsram: Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd nettovätskeförlust
Tidsram: 48 h
48 h
Mätning av dyspné med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
hjärtfunktion
Tidsram: 7 dagar
höger/vänster hjärtfunktion mätt med ekokardiografi och BNP (Brain Natriuretic Peptide)
7 dagar
Biomarkör
Tidsram: Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
GFR, Cystatin C, HCO3-, NT-proBNP, CK, Troponin, Hematokrit
Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
Tid tills försämrad plasmapåfyllningshastighet
Tidsram: 48 h
48 h
blodtryck
Tidsram: Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
hjärtfrekvens
Tidsram: Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
Ändringar från Baseline till 48 timmar efter intervention
Serum Kreatinin nivå
Tidsram: 48 h
48 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Studiestol: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aquadex

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Ultrafiltrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera