CVP-vezérelt Aquapheresis a szívelégtelenség akut pangásainak kezelésére (Aquadex)
CVP-vezérelt Aquapheresis a szívelégtelenség akut pangásainak kezelésére – Kísérleti tanulmány az egyénre szabott térfogatcsökkenés optimalizálására
A krónikus szívelégtelenség miatt akut pangásos betegek száma növekszik. Az ultraszűrést a közelmúltban javasolták alternatív megközelítésként a térfogategyensúly stabilizálására, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a vizelethajtó rezisztencia küszöbön áll.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ultraszűrés enyhítheti a szívpangást, és kisebb hatással van a vérnyomásra és a renin angiotenzin rendszer aktiválására. A közelmúltban végzett vizsgálatok azonban ellentmondó eredményeket tártak fel: az ultraszűrés felsőbbrendűségét igazolták a diuretikus kezeléssel szemben, és nem bizonyított az előny, valamint az ultraszűrés során előforduló nemkívánatos események száma.
A központi vénás nyomás által irányított, adaptált ultraszűrési sebességgel végzett aquapheresis biztonságosabb, mint az állandó ultraszűréssel, összehasonlítható hatékonysággal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Duesseldorf, Németország
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LVAD-ra tervezett krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
- CVVH/Aquapheresis indikációja
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség (GFR <20 ml/perc)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A központi vénás nyomás változásai
Időkeret: Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nettó folyadékveszteség mennyisége
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
A nehézlégzés mérése vizuális analóg skálával
Időkeret: Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
|
|
szívműködés
Időkeret: 7 nap
|
jobb/bal szívműködés echokardiográfiával és BNP-vel (Brain Natriuretic Peptide) mérve
|
7 nap
|
|
Biomarker
Időkeret: Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
GFR, cisztatin C, HCO3-, NT-proBNP, CK, troponin, hematokrit
|
Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
|
A plazma újratöltési sebességének romlásáig eltelt idő
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
vérnyomás
Időkeret: Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
|
|
pulzus
Időkeret: Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
Változások az alapvonalról 48 órával a beavatkozás után
|
|
|
A szérum kreatinin szintje
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Dusseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aquadex
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .