健康な女性被験者におけるロミタピドの薬物動態に対するエチニル エストラジオール/ノルゲスチメートの効果の評価

包含基準:

1. 18歳から40歳までの健康な女性
2. BMI が 18.5 ～ 30.0 kg/m2 である。総体重が110ポンド（50kg）を超える;
3. 健康で、詳細な病歴と身体検査によって特定された臨床的に重要なまたは関連する異常がないことによって決定されます
4. -ロミタピドまたはEE /ノルゲスチメートに対する過敏症または以前の不耐性の既知の病歴はありません
5. クレアチンホスホキナーゼ、AST、および ALT のレベルは、通常の上限の 1.5 倍未満でなければなりません
6. 検査機関の基準範囲内の臨床検査評価
7. 選択された乱用薬物の陰性検査
8. 陰性肝炎パネルおよび陰性HIV抗体スクリーニング
9. 出産の可能性があります（つまり、閉経後または外科的に無菌ではありません）。 すべての被験者は、血清ベータ妊娠検査が陰性でなければなりません。
10. -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます

除外基準:

1. -代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、GI、神経、または精神障害の重大な病歴または臨床症状
2. 原因不明の乳房異常または異常な子宮出血の病歴
3. 薬物化合物、食物、または他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴
4. 胃または腸の手術または切除の既往
5. ギルバート症候群の病歴またはギルバート症候群の疑い
6. 12誘導心電図に異常のある者
7. チェックイン前の 6 か月間の乱用薬物の使用。
8. -週に14単位以上のアルコールを消費する被験者、またはチェックイン前の1年以内にアルコール依存症または薬物/化学乱用の重大な履歴がある被験者
9. チェックイン前 6 か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の使用。
10. チェックイン前の 30 日以内に他の治験薬試験に参加する。
11. 治験責任医師および治験依頼者が許容できるとみなさない限り、チェックイン前の 14 日以内の処方薬/製品の使用
12. -治験責任医師およびスポンサーによって受け入れられると見なされない限り、チェックイン前の7日以内の市販の非処方薬の使用
13. チェックイン前の72時間以内および研究完了までのアルコール、グレープフルーツ（スターフルーツを含む）、またはカフェインを含む食品または飲料の使用
14. 経口（EE/ノルゲスチメートの定期投与を除く）、埋め込み型、注射型、または経皮避妊薬の使用
15. ホルモン補充療法の使用
16. 末梢静脈へのアクセスが悪い;
17. スクリーニングの30日前から研究完了までの献血（500 mL）
18. チェックイン前の 2 か月以内の血液製剤の受領。
19. -急性または慢性の状態、予定された入院（研究中の選択的手術を含む）、またはすべての研究手順が完了する前の予定された旅行、治験責任医師の意見では、この臨床研究を完了するおよび/または参加する被験者の能力を制限する;
20. -治験責任医師の意見では、この研究に参加すべきではない被験者。