评估乙炔雌二醇/诺孕酯对健康女性受试者洛米他派药代动力学的影响

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 40 岁之间的健康女性
2. BMI 在 18.5 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内；总体重 >110 磅（50 公斤）；
3. 身体健康，通过详细的病史和体格检查没有发现临床上显着或相关的异常
4. 没有已知的超敏反应史或之前对洛米他派或 EE/诺孕酯的不耐受史
5. 肌酸磷酸激酶、AST 和 ALT 水平必须低于正常上限的 1.5 倍
6. 测试实验室参考范围内的临床实验室评估
7. 对选定的滥用药物进行阴性测试
8. 阴性肝炎面板和阴性 HIV 抗体筛查
9. 具有生育潜力（即不是绝经后或手术绝育）。 所有受试者的血清 β 妊娠试验必须呈阴性。
10. 能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准：

1. 任何代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病或精神病的重要病史或临床表现
2. 不明原因的乳房异常或异常子宫出血的病史
3. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史
4. 胃或肠道手术或切除史
5. 吉尔伯特综合症的病史或吉尔伯特综合症的怀疑
6. 12 导联心电图异常的受试者
7. 入住前 6 个月内使用过任何滥用药物；
8. 每周饮酒超过 14 个单位或在入住前 1 年内有严重酒精中毒或药物/化学物质滥用史的受试者
9. 入住前 6 个月内使用过任何含烟草或尼古丁的产品；
10. 在入住前 30 天内参加任何其他药物研究试验；
11. 在入住前 14 天内使用任何处方药/产品，除非研究者和发起人认为可以接受
12. 在入住前 7 天内使用任何非处方药、非处方药，除非研究者和发起人认为可以接受
13. 在入住前 72 小时内和研究完成期间使用含酒精、葡萄柚（包括杨桃）或含咖啡因的食物或饮料
14. 使用口服（计划给药的 EE/诺孕酯除外）、植入式、注射式或透皮避孕药
15. 使用激素替代疗法
16. 外周静脉通路不良；
17. 从筛选前 30 天到研究完成献血（500 毫升）
18. 入住前2个月内收到血液制品；
19. 任何急性或慢性病症、预定住院（包括研究期间的择期手术）或完成所有研究程序之前的预定旅行，研究者认为这会限制受试者完成和/或参与本临床研究的能力;
20. 研究者认为不应参与本研究的受试者。