転移性肺疾患を伴う軟部肉腫患者の生活の質の評価
2018年4月9日 更新者：Duke University
ESAS肉腫修正質問票を使用した転移性肺疾患を呈する軟部肉腫患者の生活の質の評価
この研究の目的は、軟部組織肉腫 (STS) および転移性肺疾患を患う患者の生活の質 (QoL) と症状コントロールの改善における緩和手術の役割を評価することです。
原発腫瘍の切除手術を受けた患者に対する臨床エドモントン症状評価システム - 修正肉腫 (ESAS-SM) アンケートへの回答が、手術を受けられなかった患者と比較されます。
このアンケートから収集されたデータは、緩和的外科的切除を受けた患者の QoL における利点、およびこれらの利点が緩和的外科的切除を受けなかった患者を上回るかどうかを明らかにすることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性肺疾患を伴う軟部肉腫を患っている患者
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの肺転移を伴う軟部肉腫患者
- 転移性肺疾患は最初の発症時に存在していなければなりません
除外基準:
- 18歳未満のすべての患者は除外されます
- 以前に原発腫瘍の外科的切除を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
緩和外科グループ
転移性肺疾患を伴う軟部肉腫でクリニックを受診し、緩和的な外科的治療を選択する患者
|
|
非外科グループ
転移性肺疾患を伴う軟部肉腫でクリニックを受診し、緩和手術を受けないことを選択した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者回答アンケートによるQoLスコアの変化
時間枠：アンケートは初回受診時および最大 7 回の追加来院時（初回受診または治療後 6 週間、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、および 60 か月後）に取得されます。
|
エドモントン症状評価システム - 修正肉腫 (ESAS-SM) アンケートは、ベースライン時、6 週間後、および症状/外科的介入から 3、6、12、24、36、および 60 か月後に記入されます。
|
アンケートは初回受診時および最大 7 回の追加来院時（初回受診または治療後 6 週間、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、および 60 か月後）に取得されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月7日
研究の完了 (実際)
2017年8月7日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月9日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。