Evaluering av livskvalitet hos pasienter med bløtvevssarkom med metastatisk lungesykdom
9. april 2018 oppdatert av: Duke University
Evaluering av livskvalitet hos pasienter med bløtvevssarkom med metastatisk lungesykdom ved å bruke ESAS-Sarcoma Modified Questionnaire
Hensikten med denne studien er å evaluere rollen til palliativ kirurgi i å forbedre livskvalitet (QoL) og symptomkontroll for pasienter som har et bløtvevssarkom (STS) og metastatisk lungesykdom.
Svar på klinisk Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) spørreskjema for pasienter som har gjennomgått operasjon for reseksjon av primærtumoren vil bli sammenlignet med de som ikke kan opereres.
Data samlet inn fra dette spørreskjemaet kan fremheve fordelene med pasienters livskvalitet som får palliativ kirurgisk reseksjon, og om disse fordelene overgår de som ikke behandles med palliativ kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bløtvevssarkom med metastatisk lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bløtvevssarkom med minst én lungemetastase
- Metastatisk lungesykdom må ha vært tilstede på tidspunktet for den første presentasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter under 18 år vil bli ekskludert
- Pasienter som tidligere har vært gjennom kirurgisk reseksjon av primærtumoren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Palliativ kirurgigruppe
Pasienter som møter til klinikken med bløtvevssarkom med metastatisk lungesykdom som velger å fortsette med palliativ kirurgisk behandling
|
|
Ikke-kirurgisk gruppe
Pasienter som møter til klinikken med bløtvevssarkom med metastatisk lungesykdom som velger å ikke utføre palliativ kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i QoL-score ved hjelp av pasient-respons spørreskjema
Tidsramme: spørreskjemaet vil bli innhentet ved første presentasjon og ved opptil 7 ekstra besøk (6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 60 måneder etter første presentasjon eller behandling)
|
Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) spørreskjema vil fylles ut ved baseline, 6 uker og 3, 6, 12, 24, 36 og 60 måneder etter presentasjon/kirurgisk intervensjon.
|
spørreskjemaet vil bli innhentet ved første presentasjon og ved opptil 7 ekstra besøk (6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 60 måneder etter første presentasjon eller behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00044852
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mykvevssarkom
-
University GhentOsteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Genor Biopharma Co., Ltd.RekrutteringAlveolar Soft Part SarkomKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSarkom, alveolar myk delForente stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRoyal Marsden NHS Foundation TrustUkjentAlveolar Soft-part SarcomaAustralia, Storbritannia, Spania
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSarkom | Alveolar Soft Part SarkomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Bundang... og andre samarbeidspartnereAvsluttetMetastatisk alveolar myk delsarkomKorea, Republikken
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk alveolar myk delsarkom | Ikke-opererbart alveolært mykt sarkomForente stater
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationFullførtKondrosarkomer | Alveolære myke delsarkomer | Ekstra skjelettmyxoid kondrosarkom
-
Advenchen Laboratories, LLCAktiv, ikke rekrutterendeLeiomyosarkom | Synovialt sarkom | Alveolar Soft Part Sarkom | MykvevssarkomForente stater, Storbritannia, Spania, Kina, Italia