Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de sarcome des tissus mous présentant une maladie pulmonaire métastatique
9 avril 2018 mis à jour par: Duke University
Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de sarcome des tissus mous présentant une maladie pulmonaire métastatique à l'aide du questionnaire modifié ESAS-Sarcoma
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de la chirurgie palliative dans l'amélioration de la qualité de vie (QoL) et le contrôle des symptômes chez les patients qui présentent un sarcome des tissus mous (STS) et une maladie pulmonaire métastatique.
Les réponses au questionnaire clinique du système d'évaluation des symptômes d'Edmonton - Sarcome modifié (ESAS-SM) pour les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour la résection de la tumeur primaire seront comparées à celles qui ne peuvent pas subir d'intervention chirurgicale.
Les données recueillies à partir de ce questionnaire peuvent mettre en évidence les avantages de la qualité de vie des patients qui reçoivent une résection chirurgicale palliative, et si ces avantages surpassent ceux qui ne sont pas traités par chirurgie palliative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un sarcome des tissus mous avec une maladie pulmonaire métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sarcome des tissus mous avec au moins une métastase pulmonaire
- La maladie pulmonaire métastatique doit avoir été présente au moment de la présentation initiale
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans seront exclus
- Patients ayant déjà subi une résection chirurgicale de la tumeur primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de chirurgie palliative
Patients qui se présentent à la clinique avec un sarcome des tissus mous avec une maladie pulmonaire métastatique qui choisissent de procéder à un traitement chirurgical palliatif
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Groupe non chirurgical
Patients qui se présentent à la clinique avec un sarcome des tissus mous avec une maladie pulmonaire métastatique qui choisissent de ne pas poursuivre la chirurgie palliative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de qualité de vie à l'aide du questionnaire de réponse du patient
Délai: le questionnaire sera obtenu lors de la présentation initiale et jusqu'à 7 visites supplémentaires (6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 60 mois après la présentation initiale ou le traitement)
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Le questionnaire Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) sera rempli au départ, 6 semaines et 3, 6, 12, 24, 36 et 60 mois après la présentation/l'intervention chirurgicale.
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le questionnaire sera obtenu lors de la présentation initiale et jusqu'à 7 visites supplémentaires (6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 60 mois après la présentation initiale ou le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
7 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00044852
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