Ocena jakości życia pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich z przerzutami do płuc
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Ocena jakości życia pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich z przerzutami do płuc za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ESAS-Sarcoma
Celem tego badania jest ocena roli chirurgii paliatywnej w poprawie jakości życia (QoL) i kontroli objawów u pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich (MTM) i przerzutową chorobą płuc.
Odpowiedzi na kwestionariusz kliniczny Edmonton Symptom Assessment System – Sarcoma Modified (ESAS-SM) dla pacjentów, którzy przeszli operację resekcji guza pierwotnego, zostaną porównane z tymi, którzy nie mogą poddać się operacji.
Dane zebrane z tego kwestionariusza mogą uwypuklić korzyści w QoL pacjentów, którzy otrzymali paliatywną resekcję chirurgiczną oraz czy korzyści te przewyższają tych, którzy nie są leczeni chirurgią paliatywną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mięsakiem tkanek miękkich z przerzutami do płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mięsakiem tkanek miękkich z co najmniej jednym przerzutem do płuc
- Choroba przerzutowa do płuc musiała być obecna w momencie początkowej prezentacji
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia zostaną wykluczeni
- Pacjenci, którzy zostali wcześniej poddani chirurgicznej resekcji guza pierwotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół Chirurgii Paliatywnej
Pacjenci zgłaszający się do kliniki z mięsakiem tkanek miękkich z przerzutami do płuc, którzy zdecydują się na paliatywne leczenie chirurgiczne
|
|
Grupa niechirurgiczna
Pacjenci zgłaszający się do kliniki z mięsakiem tkanek miękkich z przerzutami do płuc, którzy nie zdecydują się na operację paliatywną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku QoL za pomocą kwestionariusza odpowiedzi pacjenta
Ramy czasowe: kwestionariusz zostanie uzyskany przy pierwszej prezentacji i do 7 dodatkowych wizyt (6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy i 60 miesięcy po wstępnej prezentacji lub leczeniu)
|
Kwestionariusz Edmonton Symptom Assessment System – Sarcoma Modified (ESAS-SM) zostanie wypełniony na początku badania, 6 tygodni oraz 3, 6, 12, 24, 36 i 60 miesięcy po prezentacji/interwencji chirurgicznej.
|
kwestionariusz zostanie uzyskany przy pierwszej prezentacji i do 7 dodatkowych wizyt (6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy, 36 miesięcy i 60 miesięcy po wstępnej prezentacji lub leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00044852
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk
-
AmgenRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Włochy, Tajwan, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Austria, Niemcy, Belgia, Japonia, Holandia, Republika Korei, Kanada
-
UNICANCERRekrutacyjnyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja