Elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma, jolla on metastasoitunut keuhkosairaus
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Potilaiden, joilla on pehmytkudossarkooma, joilla on metastasoitunut keuhkosairaus, elämänlaadun arviointi käyttämällä ESAS-sarkooma-modifioitua kyselylomaketta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida palliatiivisen kirurgian roolia elämänlaadun (QoL) parantamisessa ja oireiden hallinnassa potilailla, joilla on pehmytkudossarkooma (STS) ja metastaattinen keuhkosairaus.
Vastauksia kliinisen Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän – Sarcoma Modified (ESAS-SM) -kyselyyn potilaille, joille on tehty primaarisen kasvaimen resektioleikkaus, verrataan potilaisiin, jotka eivät voi tehdä leikkausta.
Tästä kyselystä kerätyt tiedot voivat korostaa palliatiivisen kirurgisen resektion saaneiden potilaiden elämänlaatua ja sitä, ylittävätkö nämä hyödyt ne, joita ei hoideta palliatiivisella leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pehmytkudossarkooma ja metastaattinen keuhkosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pehmytkudossarkooma, jossa on vähintään yksi keuhkojen etäpesäke
- Metastaattinen keuhkosairaus on täytynyt esiintyä ensimmäisellä esiintymishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois
- Potilaat, joille on aiemmin tehty primaarisen kasvaimen kirurginen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Palliatiivisen kirurgian ryhmä
Potilaat, jotka hakeutuvat klinikalle pehmytkudossarkoomalla, jolla on metastaattinen keuhkosairaus ja jotka valitsevat palliatiivisen kirurgisen hoidon
|
|
Ei-kirurginen ryhmä
Potilaat, jotka hakeutuvat klinikalle pehmytkudossarkooman ja metastaattisen keuhkosairauden kanssa, jotka eivät halua jatkaa palliatiivista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos QoL-pisteissä potilasvastauskyselyn avulla
Aikaikkuna: kyselylomake hankitaan ensimmäisellä esittelyllä ja enintään 7 lisäkäynnillä (6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 60 kuukautta ensimmäisen esittelyn tai hoidon jälkeen)
|
Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) -kyselylomake täytetään lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 3, 6, 12, 24, 36 ja 60 kuukautta esittelyn/kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
|
kyselylomake hankitaan ensimmäisellä esittelyllä ja enintään 7 lisäkäynnillä (6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 60 kuukautta ensimmäisen esittelyn tai hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00044852
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudossarkooma
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi