评估伴有转移性肺病的软组织肉瘤患者的生活质量
2018年4月9日 更新者：Duke University
使用 ESAS-肉瘤改良问卷评估伴有转移性肺病的软组织肉瘤患者的生活质量
本研究的目的是评估姑息性手术在改善软组织肉瘤 (STS) 和转移性肺病患者的生活质量 (QoL) 和症状控制方面的作用。
临床埃德蒙顿症状评估系统 - 肉瘤改良 ( ESAS-SM ) 调查表的反应将与那些无法进行手术的患者进行比较。
从这份问卷中收集的数据可以突出显示接受姑息性手术切除的患者生活质量的益处，以及这些益处是否超过未接受姑息性手术治疗的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有软组织肉瘤并伴有转移性肺病的患者
描述
纳入标准：
- 至少有一处肺转移的软组织肉瘤患者
- 转移性肺病必须在初次就诊时就已存在
排除标准：
- 所有 18 岁以下的患者将被排除在外
- 既往接受过原发肿瘤手术切除的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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姑息手术组
患有转移性肺病的软组织肉瘤就诊并选择进行姑息性手术治疗的患者
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非手术组
因软组织肉瘤伴转移性肺病而选择不进行姑息性手术的患者就诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用患者反应问卷改变 QoL 分数
大体时间：问卷将在初次就诊时和最多 7 次额外就诊时获得（初次就诊或治疗后 6 周、3 个月、6 个月、12 个月、24 个月、36 个月和 60 个月）
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埃德蒙顿症状评估系统 - 改良肉瘤 (ESAS-SM) 问卷将在基线、6 周以及就诊/手术干预后 3、6、12、24、36 和 60 个月完成。
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问卷将在初次就诊时和最多 7 次额外就诊时获得（初次就诊或治疗后 6 周、3 个月、6 个月、12 个月、24 个月、36 个月和 60 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月7日
研究完成 (实际的)
2017年8月7日
研究注册日期
首次提交
2014年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月6日
首次发布 (估计)
2014年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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