Hodnocení kvality života u pacientů se sarkomem měkkých tkání s metastatickým onemocněním plic
9. dubna 2018 aktualizováno: Duke University
Hodnocení kvality života u pacientů se sarkomem měkkých tkání s metastatickým plicním onemocněním pomocí ESAS-Sarcoma Modified Questionnaire
Účelem této studie je zhodnotit roli paliativní chirurgie při zlepšování kvality života (QoL) a kontrole symptomů u pacientů, kteří mají sarkom měkkých tkání (STS) a metastatické onemocnění plic.
Odpovědi na klinický dotazník Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) pro pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok pro resekci primárního nádoru, budou porovnány s těmi, kteří nemohou podstoupit operaci.
Údaje shromážděné z tohoto dotazníku mohou zdůraznit přínosy pro kvalitu života pacientů, kteří podstoupí paliativní chirurgickou resekci, a zda tyto přínosy převýší ty, kteří nejsou léčeni paliativní operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se sarkomem měkkých tkání s metastatickým onemocněním plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sarkomem měkkých tkání s alespoň jednou plicní metastázou
- Metastatické onemocnění plic muselo být přítomno v době počátečního projevu
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti mladší 18 let budou vyloučeni
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili chirurgickou resekci primárního nádoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina paliativní chirurgie
Pacienti, kteří přicházejí na kliniku se sarkomem měkkých tkání s metastatickým onemocněním plic, kteří se rozhodnou pro paliativní chirurgickou léčbu
|
|
Nechirurgická skupina
Pacienti, kteří přicházejí na kliniku se sarkomem měkkých tkání s metastatickým plicním onemocněním, kteří se rozhodnou nepokračovat v paliativní operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre QoL pomocí dotazníku odpovědi pacienta
Časové okno: dotazník bude získán při úvodní prezentaci a až 7 dalších návštěvách (6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 60 měsíců po úvodní prezentaci nebo léčbě)
|
Dotazník Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) bude vyplněn na začátku, 6 týdnů a 3, 6, 12, 24, 36 a 60 měsíců po prezentaci/chirurgické intervenci.
|
dotazník bude získán při úvodní prezentaci a až 7 dalších návštěvách (6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 60 měsíců po úvodní prezentaci nebo léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00044852
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkom měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiDokončenoAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan