Evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten met wekedelensarcoom die zich presenteren met gemetastaseerde longziekte
9 april 2018 bijgewerkt door: Duke University
Evaluatie van de kwaliteit van leven bij patiënten met wekedelensarcoom die zich presenteren met gemetastaseerde longziekte met behulp van de door ESAS-Sarcoom gemodificeerde vragenlijst
Het doel van deze studie is om de rol van palliatieve chirurgie te evalueren bij het verbeteren van de kwaliteit van leven (QoL) en symptoomcontrole voor patiënten die zich presenteren met een wekedelensarcoom (STS) en gemetastaseerde longziekte.
Reacties op klinische Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) vragenlijst voor patiënten die een operatie hebben ondergaan voor resectie van de primaire tumor zullen worden vergeleken met degenen die geen operatie kunnen ondergaan.
Gegevens die uit deze vragenlijst zijn verzameld, kunnen de voordelen benadrukken voor de kwaliteit van leven van patiënten die palliatieve chirurgische resectie ondergaan, en of deze voordelen groter zijn dan degenen die niet worden behandeld met palliatieve chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met wekedelensarcoom met uitgezaaide longziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met wekedelensarcoom met ten minste één longmetastase
- Gemetastaseerde longziekte moet aanwezig zijn geweest op het moment van eerste presentatie
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten
- Patiënten die eerder een chirurgische resectie van de primaire tumor hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Palliatieve Chirurgie Groep
Patiënten die zich op de kliniek presenteren met wekedelensarcoom met gemetastaseerde longziekte die ervoor kiezen om door te gaan met een palliatieve chirurgische behandeling
|
|
Niet-chirurgische groep
Patiënten die zich op de kliniek presenteren met wekedelensarcoom met gemetastaseerde longziekte die ervoor kiezen om geen palliatieve chirurgie na te streven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in QoL-score met behulp van een vragenlijst met patiëntantwoorden
Tijdsspanne: vragenlijst zal worden verkregen bij de eerste presentatie en bij maximaal 7 extra bezoeken (6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 60 maanden na de eerste presentatie of behandeling)
|
De Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) vragenlijst zal worden ingevuld bij baseline, 6 weken en 3, 6, 12, 24, 36 en 60 maanden na presentatie/chirurgische ingreep.
|
vragenlijst zal worden verkregen bij de eerste presentatie en bij maximaal 7 extra bezoeken (6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 60 maanden na de eerste presentatie of behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00044852
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .