Оценка качества жизни у пациентов с саркомой мягких тканей с метастатическим поражением легких
9 апреля 2018 г. обновлено: Duke University
Оценка качества жизни у пациентов с саркомой мягких тканей с метастатическим поражением легких с использованием модифицированного опросника ESAS-Sarcoma
Целью данного исследования является оценка роли паллиативной хирургии в улучшении качества жизни (КЖ) и контроле симптомов у пациентов с саркомой мягких тканей (СМТ) и метастатическим поражением легких.
Ответы на клинический вопросник Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) для пациентов, перенесших операцию по удалению первичной опухоли, будут сравниваться с теми, у кого операция невозможна.
Данные, собранные с помощью этого вопросника, могут показать преимущества в отношении качества жизни пациентов, которым проводится паллиативная хирургическая резекция, и превосходят ли эти преимущества тех, кто не лечился паллиативной хирургией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с саркомой мягких тканей с метастатическим поражением легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с саркомой мягких тканей, по крайней мере, с одним метастазом в легкие
- Метастатическое заболевание легких должно было присутствовать во время первоначального проявления
Критерий исключения:
- Все пациенты моложе 18 лет будут исключены
- Пациенты, которым ранее была проведена хирургическая резекция первичной опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа паллиативной хирургии
Пациенты, обращающиеся в клинику с саркомой мягких тканей с метастатическим поражением легких, которые решили продолжить паллиативное хирургическое лечение.
|
|
Нехирургическая группа
Пациенты, обращающиеся в клинику с саркомой мягких тканей с метастатическим поражением легких, которые отказываются от паллиативной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки качества жизни с использованием опросника ответов пациентов
Временное ограничение: анкета будет получена при первоначальном обращении и до 7 дополнительных посещений (6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 60 месяцев после первоначального обращения или лечения)
|
Опросник Edmonton Symptom Assessment System - модифицированная саркома (ESAS-SM) будет заполнен на исходном уровне, через 6 недель и через 3, 6, 12, 24, 36 и 60 месяцев после поступления/хирургического вмешательства.
|
анкета будет получена при первоначальном обращении и до 7 дополнительных посещений (6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 60 месяцев после первоначального обращения или лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00044852
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .