Avaliação da qualidade de vida em pacientes com sarcoma de partes moles apresentando doença pulmonar metastática
9 de abril de 2018 atualizado por: Duke University
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com sarcoma de partes moles apresentando doença pulmonar metastática usando o questionário modificado ESAS-Sarcoma
O objetivo deste estudo é avaliar o papel da cirurgia paliativa na melhoria da qualidade de vida (QoL) e no controle dos sintomas de pacientes com sarcoma de partes moles (STM) e doença pulmonar metastática.
As respostas ao questionário clínico Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified ( ESAS-SM) para pacientes que foram submetidos a cirurgia para ressecção do tumor primário serão comparadas com aqueles que não podem fazer a cirurgia.
Os dados coletados deste questionário podem destacar os benefícios na qualidade de vida dos pacientes que recebem ressecção cirúrgica paliativa e se esses benefícios superam aqueles que não são tratados com cirurgia paliativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoma de tecidos moles com doença pulmonar metastática
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sarcoma de partes moles com pelo menos uma metástase pulmonar
- Doença pulmonar metastática deve estar presente no momento da apresentação inicial
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes menores de 18 anos serão excluídos
- Pacientes previamente submetidos à ressecção cirúrgica do tumor primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Cirurgia Paliativa
Pacientes que se apresentam à clínica com sarcoma de partes moles com doença pulmonar metastática que optam por prosseguir com tratamento cirúrgico paliativo
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Grupo não cirúrgico
Pacientes que se apresentam à clínica com sarcoma de partes moles com doença pulmonar metastática que optam por não realizar cirurgia paliativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no escore de qualidade de vida usando o questionário de resposta do paciente
Prazo: questionário será obtido na apresentação inicial e em até 7 visitas adicionais (6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses e 60 meses após a apresentação ou tratamento inicial)
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O questionário Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified ( ESAS-SM) será preenchido no início, 6 semanas e 3, 6, 12, 24, 36 e 60 meses após a apresentação/intervenção cirúrgica.
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questionário será obtido na apresentação inicial e em até 7 visitas adicionais (6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses e 60 meses após a apresentação ou tratamento inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
7 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
7 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00044852
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