Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit Weichteilsarkom und metastasierter Lungenerkrankung
9. April 2018 aktualisiert von: Duke University
Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit Weichteilsarkom mit metastasierter Lungenerkrankung mithilfe des ESAS-Sarkom-modifizierten Fragebogens
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle der palliativen Chirurgie bei der Verbesserung der Lebensqualität (QoL) und der Symptomkontrolle bei Patienten zu bewerten, die an einem Weichteilsarkom (STS) und einer metastasierten Lungenerkrankung leiden.
Antworten auf den Fragebogen zum klinischen Edmonton Symptom Assessment System – Sarcoma Modified (ESAS-SM) für Patienten, die sich einer Operation zur Resektion des Primärtumors unterzogen haben, werden mit denen verglichen, die nicht operiert werden können.
Die aus diesem Fragebogen gesammelten Daten können die Vorteile für die Lebensqualität von Patienten hervorheben, die eine palliative chirurgische Resektion erhalten, und ob diese Vorteile diejenigen übertreffen, die nicht mit einer palliativen Operation behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Weichteilsarkom und metastasierender Lungenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Weichteilsarkom mit mindestens einer Lungenmetastase
- Zum Zeitpunkt der Erstvorstellung muss eine metastasierte Lungenerkrankung vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten unter 18 Jahren werden ausgeschlossen
- Patienten, bei denen zuvor eine chirurgische Resektion des Primärtumors durchgeführt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für Palliativchirurgie
Patienten, die sich mit einem Weichteilsarkom mit metastasierender Lungenerkrankung in der Klinik vorstellen und sich für eine palliative chirurgische Behandlung entscheiden
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Nicht-chirurgische Gruppe
Patienten, die sich mit einem Weichteilsarkom mit metastasierender Lungenerkrankung in der Klinik vorstellen und sich gegen eine palliative Operation entscheiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Lebensqualitätswerts mithilfe des Fragebogens zur Patientenantwort
Zeitfenster: Der Fragebogen wird bei der Erstvorstellung und bei bis zu 7 weiteren Besuchen (6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate und 60 Monate nach der Erstvorstellung oder Behandlung) eingeholt.
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Der Fragebogen zum Edmonton Symptom Assessment System – Sarcoma Modified (ESAS-SM) wird zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3, 6, 12, 24, 36 und 60 Monate nach der Vorstellung/dem chirurgischen Eingriff ausgefüllt.
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Der Fragebogen wird bei der Erstvorstellung und bei bis zu 7 weiteren Besuchen (6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate und 60 Monate nach der Erstvorstellung oder Behandlung) eingeholt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00044852
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