Utvärdering av livskvalitet hos patienter med mjukdelssarkom med metastaserande lungsjukdom
9 april 2018 uppdaterad av: Duke University
Utvärdering av livskvalitet hos patienter med mjukdelssarkom med metastaserande lungsjukdom med hjälp av ESAS-Sarcoma Modified Questionnaire
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av palliativ kirurgi för att förbättra livskvalitet (QoL) och symtomkontroll för patienter som uppvisar ett mjukdelssarkom (STS) och metastaserande lungsjukdom.
Svar på det kliniska Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified ( ESAS-SM) frågeformulär för patienter som har opererats för resektion av primärtumören kommer att jämföras med de som inte kan opereras.
Data som samlats in från detta frågeformulär kan belysa fördelarna med patienters livskvalitet som får palliativ kirurgisk resektion, och om dessa fördelar överstiger de som inte behandlas med palliativ kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppvisar mjukdelssarkom med metastaserande lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mjukdelssarkom med minst en lungmetastas
- Metastaserande lungsjukdom måste ha varit närvarande vid tidpunkten för den första presentationen
Exklusions kriterier:
- Alla patienter under 18 år kommer att exkluderas
- Patienter som tidigare har genomgått kirurgisk resektion av primärtumören
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Palliativ kirurgigrupp
Patienter som kommer till kliniken med mjukdelssarkom med metastaserande lungsjukdom som väljer att fortsätta med palliativ kirurgisk behandling
|
|
Icke-kirurgisk grupp
Patienter som kommer till kliniken med mjukdelssarkom med metastaserande lungsjukdom som väljer att inte genomföra palliativ kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i QoL-poäng med hjälp av frågeformulär för patientsvar
Tidsram: frågeformulär kommer att erhållas vid den första presentationen och vid upp till 7 ytterligare besök (6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 60 månader efter den första presentationen eller behandlingen)
|
Frågeformuläret Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) kommer att fyllas i vid baslinjen, 6 veckor och 3, 6, 12, 24, 36 och 60 månader efter presentation/kirurgisk ingrepp.
|
frågeformulär kommer att erhållas vid den första presentationen och vid upp till 7 ytterligare besök (6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 60 månader efter den första presentationen eller behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
7 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
7 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00044852
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .