Evaluación de la calidad de vida en pacientes con sarcoma de tejido blando que presentan enfermedad pulmonar metastásica
9 de abril de 2018 actualizado por: Duke University
Evaluación de la calidad de vida en pacientes con sarcoma de tejido blando que presentan enfermedad pulmonar metastásica mediante el cuestionario modificado ESAS-Sarcoma
El propósito de este estudio es evaluar el papel de la cirugía paliativa en la mejora de la calidad de vida (QoL) y el control de los síntomas de los pacientes que presentan sarcoma de tejido blando (STB) y enfermedad pulmonar metastásica.
Las respuestas al cuestionario clínico Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) para pacientes que se han sometido a cirugía para la resección del tumor primario se compararán con aquellos que no pueden someterse a cirugía.
Los datos recopilados de este cuestionario pueden resaltar los beneficios en la calidad de vida de los pacientes que reciben resección quirúrgica paliativa y si estos beneficios superan a los que no reciben tratamiento con cirugía paliativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan sarcoma de tejidos blandos con enfermedad pulmonar metastásica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sarcoma de tejidos blandos con al menos una metástasis pulmonar
- La enfermedad pulmonar metastásica debe haber estado presente en el momento de la presentación inicial
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años serán excluidos.
- Pacientes que hayan sido sometidos previamente a resección quirúrgica del tumor primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Cirugía Paliativa
Pacientes que acuden a la clínica con sarcoma de tejidos blandos con enfermedad pulmonar metastásica que optan por proceder con un tratamiento quirúrgico paliativo
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Grupo no quirúrgico
Pacientes que acuden a la clínica con sarcoma de tejido blando con enfermedad pulmonar metastásica que optan por no someterse a una cirugía paliativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de calidad de vida mediante el cuestionario de respuesta del paciente
Periodo de tiempo: El cuestionario se obtendrá en la presentación inicial y hasta en 7 visitas adicionales (6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 60 meses después de la presentación o tratamiento inicial)
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El cuestionario Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) se completará al inicio del estudio, 6 semanas y 3, 6, 12, 24, 36 y 60 meses después de la presentación/intervención quirúrgica.
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El cuestionario se obtendrá en la presentación inicial y hasta en 7 visitas adicionales (6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 60 meses después de la presentación o tratamiento inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00044852
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