Valutazione della qualità della vita nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli che presentano malattia polmonare metastatica
9 aprile 2018 aggiornato da: Duke University
Valutazione della qualità della vita nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli che presentano malattia polmonare metastatica utilizzando il questionario ESAS-Sarcoma Modified
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo della chirurgia palliativa nel migliorare la qualità della vita (QoL) e il controllo dei sintomi per i pazienti che presentano un sarcoma dei tessuti molli (STS) e malattia polmonare metastatica.
Le risposte al questionario clinico Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified ( ESAS-SM) per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la resezione del tumore primario saranno confrontate con quelle che non sono in grado di sottoporsi a intervento chirurgico.
I dati raccolti da questo questionario possono evidenziare i benefici nella QoL dei pazienti che ricevono resezione chirurgica palliativa e se questi benefici superano quelli che non sono trattati con chirurgia palliativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che presentano sarcoma dei tessuti molli con malattia polmonare metastatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sarcoma dei tessuti molli con almeno una metastasi polmonare
- La malattia polmonare metastatica deve essere stata presente al momento della presentazione iniziale
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi tutti i pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a resezione chirurgica del tumore primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Chirurgia Palliativa
Pazienti che si presentano in clinica con sarcoma dei tessuti molli con malattia polmonare metastatica che scelgono di procedere con un trattamento chirurgico palliativo
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Gruppo non chirurgico
Pazienti che si presentano in clinica con sarcoma dei tessuti molli con malattia polmonare metastatica che scelgono di non sottoporsi a chirurgia palliativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio QoL utilizzando il questionario di risposta del paziente
Lasso di tempo: il questionario sarà ottenuto alla presentazione iniziale e fino a 7 visite aggiuntive (6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 60 mesi dopo la presentazione o il trattamento iniziale)
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Il questionario Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) sarà completato al basale, 6 settimane e 3, 6, 12, 24, 36 e 60 mesi dopo la presentazione/intervento chirurgico.
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il questionario sarà ottenuto alla presentazione iniziale e fino a 7 visite aggiuntive (6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 60 mesi dopo la presentazione o il trattamento iniziale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00044852
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