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전이성 폐질환을 나타내는 연조직 육종 환자의 삶의 질 평가

2018년 4월 9일 업데이트: Duke University

ESAS-육종 수정 설문지를 사용하여 전이성 폐 질환을 나타내는 연조직 육종 환자의 삶의 질 평가

이 연구의 목적은 연조직 육종(STS) 및 전이성 폐 질환을 나타내는 환자의 삶의 질(QoL) 및 증상 조절 개선에 있어 완화 수술의 역할을 평가하는 것입니다. 원발성 종양의 절제 수술을 받은 환자에 대한 임상 에드먼턴 증상 평가 시스템 - 변형 육종(ESAS-SM) 설문지에 대한 응답을 수술을 받을 수 없는 환자와 비교합니다. 이 설문지에서 수집된 데이터는 완화 수술 절제술을 받는 환자의 QoL에 대한 이점과 이러한 이점이 완화 수술로 치료받지 않은 사람들을 능가하는지 여부를 강조할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 폐 질환을 동반한 연조직 육종을 나타내는 환자

설명

포함 기준:

  • 1회 이상의 폐 전이가 있는 연조직 육종 환자
  • 전이성 폐질환은 최초 발현 당시 존재했어야 함

제외 기준:

  • 18세 미만의 모든 환자는 제외됩니다.
  • 이전에 원발성 종양의 외과적 절제술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
완화 수술 그룹
전이성 폐질환을 동반한 연조직 육종으로 내원하여 완화적 수술적 치료를 진행하고자 하는 환자
비수술군
완화 수술을 받지 않기로 선택한 전이성 폐 질환을 동반한 연조직 육종으로 내원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 반응 설문지를 이용한 QoL 점수의 변화
기간: 설문지는 최초 제시 시 및 최대 7회의 추가 방문(초기 제시 또는 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 및 60개월)에서 얻을 수 있습니다.
Edmonton Symptom Assessment System - 수정된 육종(ESAS-SM) 설문지는 기준선, 6주 및 프레젠테이션/수술 개입 후 3, 6, 12, 24, 36 및 60개월에 완료됩니다.
설문지는 최초 제시 시 및 최대 7회의 추가 방문(초기 제시 또는 치료 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 및 60개월)에서 얻을 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연조직 육종에 대한 임상 시험

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