Áttétes tüdőbetegségben szenvedő lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek életminőségének értékelése
2018. április 9. frissítette: Duke University
Áttétes tüdőbetegségben szenvedő lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek életminőségének értékelése az ESAS-Sarcoma módosított kérdőív segítségével
A tanulmány célja, hogy értékelje a palliatív sebészet szerepét az életminőség (QoL) és a tünetkontroll javításában azoknál a betegeknél, akik lágyszöveti szarkómában (STS) és metasztatikus tüdőbetegségben szenvednek.
A klinikai Edmonton Symptom Assessment System – Sarcoma Modified (ESAS-SM) kérdőívre adott válaszokat az elsődleges daganat reszekciója miatt műtéten átesett betegeknél összehasonlítják azokkal, akiknél nem lehet műtétet végezni.
Az ebből a kérdőívből összegyűjtött adatok rávilágíthatnak a palliatív sebészeti reszekción átesett betegek életminőségének előnyeire, és arra, hogy ezek az előnyök felülmúlják-e azokat, akiket nem kezelnek palliatív műtéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes tüdőbetegséggel járó lágyrész-szarkómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágyszöveti szarkómában szenvedő betegek legalább egy tüdőáttéttel
- Áttétes tüdőbetegségnek jelen kell lennie a kezdeti megjelenés időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 év alatti beteg kizárásra kerül
- Olyan betegek, akiknél korábban az elsődleges daganat sebészi eltávolítása esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Palliatív Sebészeti Csoport
Azok a betegek, akik áttétes tüdőbetegséggel járó lágyrész-szarkómával jelentkeznek a klinikára, és a palliatív sebészeti kezelés mellett döntenek
|
|
Nem sebészeti csoport
Azok a betegek, akik áttétes tüdőbetegséggel járó lágyrész-szarkómával jelentkeznek a klinikára, és úgy döntenek, hogy nem végeznek palliatív műtétet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség-pontszám változása a beteg-válasz kérdőív segítségével
Időkeret: a kérdőívet a kezdeti bemutatáskor és legfeljebb 7 további vizit alkalmával kapják meg (6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 60 hónappal az első bemutatást vagy kezelést követően)
|
Az Edmonton Symptom Assessment System – Sarcoma Modified (ESAS-SM) kérdőívet a kiinduláskor töltik ki, 6 héttel és 3, 6, 12, 24, 36 és 60 hónappal a bemutatást/műtéti beavatkozást követően.
|
a kérdőívet a kezdeti bemutatáskor és legfeljebb 7 további vizit alkalmával kapják meg (6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 60 hónappal az első bemutatást vagy kezelést követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00044852
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .