Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af livskvalitet hos patienter med bløddelssarkom med metastatisk lungesygdom

9. april 2018 opdateret af: Duke University

Evaluering af livskvalitet hos patienter med bløddelssarkom med metastatisk lungesygdom ved hjælp af ESAS-Sarcoma Modified Questionnaire

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​palliativ kirurgi i forbedring af livskvalitet (QoL) og symptomkontrol for patienter, der har bløddelssarkom (STS) og metastatisk lungesygdom. Svar på det kliniske Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) spørgeskema til patienter, der er blevet opereret til resektion af den primære tumor, vil blive sammenlignet med dem, der ikke er i stand til at blive opereret. Data indsamlet fra dette spørgeskema kan fremhæve fordelene ved patienters livskvalitet, der modtager palliativ kirurgisk resektion, og om disse fordele overstiger dem, der ikke behandles med palliativ kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bløddelssarkom med metastatisk lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bløddelssarkom med mindst én lungemetastase
  • Metastatisk lungesygdom skal have været til stede på tidspunktet for den første præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter under 18 år vil blive udelukket
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget kirurgisk resektion af den primære tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Palliativ kirurgi gruppe
Patienter, der kommer til klinikken med bløddelssarkom med metastatisk lungesygdom, som vælger at fortsætte med palliativ kirurgisk behandling
Ikke-kirurgisk gruppe
Patienter, der kommer til klinikken med bløddelssarkom med metastatisk lungesygdom, som vælger ikke at forfølge palliativ kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i QoL-score ved hjælp af patient-respons spørgeskema
Tidsramme: spørgeskemaet vil blive indhentet ved den første præsentation og ved op til 7 yderligere besøg (6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 60 måneder efter den første præsentation eller behandling)
Edmonton Symptom Assessment System - Sarcoma Modified (ESAS-SM) spørgeskema vil blive udfyldt ved baseline, 6 uger og 3, 6, 12, 24, 36 og 60 måneder efter præsentation/kirurgisk indgreb.
spørgeskemaet vil blive indhentet ved den første præsentation og ved op til 7 yderligere besøg (6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 60 måneder efter den første præsentation eller behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (SKØN)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00044852

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner