心室頻拍の基質アブレーションにおける多電極カテーテルによる超高密度マッピングと従来のポイントごとのマッピングの比較
多電極カテーテルを使用した超高密度マッピングは、従来のポイントごとのマッピングと比較して、心室頻拍基質アブレーション処置における低速伝導チャネルの識別を向上させる可能性があります。
この研究では、両方のマッピング カテーテルの心筋瘢痕領域の遅い伝導チャネルを検出する能力と、アブレーション後の基質修飾を評価するためのその有用性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きのランダム化比較研究です。 持続性心室頻拍および構造的に異常な心室を有する患者 20 人が前向きに登録される予定です。 すべての患者において、アブレーション前後の詳細な電気解剖学的マッピングが実行され、これらのマップは CT および/または MRI 画像と統合されます。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 グループ A の患者では、アブレーション前とアブレーション後の両方のマッピングが、まず Navistar Thermocool カテーテルを使用した従来のポイントごとのマッピングによって実行され、次に Pentaray カテーテルを使用した多電極コンタクト マッピングによって実行されます。 このグループでは、ターゲットのアブレーション部位がポイントごとのマップによってガイドされます。 グループ B の患者では、アブレーション前後のマッピングは、まず Pentaray カテーテルを使用した多電極コンタクト マッピングによって実行され、次に Navistar Thermocool カテーテルを使用した従来のポイント バイ ポイント マッピングによって実行されます。 このグループでは、ターゲット アブレーション サイトは多電極コンタクト マッピングによってガイドされます。
遅い伝導チャネルは、下限および上限閾値の色分けされた電圧マップ調整と、連続した正行性活性化を示す遅延成分を含む分割された電気記録図の存在によって識別されます。 これらのチャネルの入り口は、アブレーション部位のターゲットになります（瘢痕デチャネル技術）。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic Universitari
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心室頻拍基質アブレーションの適応のある患者。
除外基準:
- 妊婦。
- 平均余命の減少（12か月未満）
- 医薬品または機器を研究する別の臨床研究に参加している患者
- 精神的に不安定な患者、またはインフォームドコンセントを拒否する患者
- アブレーション処置や抗不整脈薬が禁忌となる原因がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来のマッピング
アブレーション前およびアブレーション後のマッピングは、まず Navistar Thermocool カテーテルを使用した従来のポイントごとのマッピングによって実行され、次に Pentaray カテーテルを使用した多電極接触マッピングによって実行されます。
このグループでは、アブレーションは従来のマッピングによってガイドされます。
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心室頻拍の基質マッピングとアブレーション。
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他の：多電極マッピング。
アブレーション前およびアブレーション後のマッピングは、まず Pentaray カテーテルを使用した多電極コンタクト マッピングによって実行され、次に Navistar Thermocool カテーテルを使用した従来のポイント バイ ポイント マッピングによって実行されます。
このグループでは、アブレーションは多電極コンタクト マッピングによってガイドされます。
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心室頻拍の基質マッピングとアブレーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッピングとアブレーション時間
時間枠：手続き中。
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各マッピング システムでのマッピングとアブレーションの時間 (ポイントごとのマッピングと複数電極のマッピング)。
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手続き中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕領域と MRI の相関。
時間枠：介入直後。
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両方の電気解剖学的マッピング システムから得られた瘢痕領域の値と MRI の分析から得られた値の間の相関を評価します。
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介入直後。
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高周波の納期。
時間枠：手続き中。
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手続き中。
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遅延成分による残留電位図の削減。
時間枠：介入直後。
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アブレーション後の遅延成分による残留心電図の減少。
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介入直後。
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アブレーション後の心室頻拍誘発性。
時間枠：介入直後。
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介入直後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juan Acosta, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 主任研究者：Diego Penela, MD、Hosptial Clínic de Barcelona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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