Cartographie ultra-haute densité avec cathéter multi-électrodes par rapport à la cartographie conventionnelle point par point pour l'ablation du substrat de tachycardie ventriculaire
La cartographie à ultra-haute densité avec un cathéter multi-électrodes peut améliorer l'identification des canaux de conduction lente dans les procédures d'ablation du substrat de la tachycardie ventriculaire par rapport à la cartographie conventionnelle point par point.
Cette étude compare la capacité des deux cathéters de cartographie à détecter les canaux à conduction lente dans les zones de cicatrice myocardique et leur utilité pour évaluer la modification du substrat après ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée. Vingt patients atteints de tachycardie ventriculaire soutenue et de ventricule(s) structurellement anormal(s) seront inclus de manière prospective. Chez tous les patients, une cartographie électroanatomique détaillée pré et post-ablation sera réalisée, et ces cartes seront fusionnées avec des images CT et/ou IRM. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Chez les patients du groupe A, la cartographie pré et post-ablation sera effectuée d'une part par cartographie conventionnelle point par point à l'aide d'un cathéter Navistar Thermocool, et d'autre part par cartographie par contact multi-électrodes à l'aide d'un cathéter Pentaray. Dans ce groupe, les sites d'ablation cibles seront guidés par une carte point par point. Chez les patients du groupe B, la cartographie pré et post-ablation sera réalisée d'une part par cartographie de contact multi-électrodes à l'aide d'un cathéter Pentaray, et d'autre part par cartographie conventionnelle point par point à l'aide d'un cathéter Navistar Thermocool. Dans ce groupe, les sites d'ablation cibles seront guidés par la cartographie des contacts multiélectrodes.
Les canaux à conduction lente seront identifiés par l'ajustement de la carte de tension codée par couleur des seuils inférieur et supérieur ainsi que par la présence d'électrogrammes fractionnés avec la composante retardée montrant une activation orthodromique séquentielle. Les entrées de ces canaux seront la cible des sites d'ablation (technique de décanalisation des cicatrices).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic Universitari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec indication pour l'ablation du substrat de la tachycardie ventriculaire.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte.
- Espérance de vie réduite (moins de 12 mois)
- Patient participant à une autre étude clinique portant sur un médicament ou un dispositif
- Patient psychologiquement instable ou refuse de donner son consentement éclairé
- Toute cause contre-indiquant une procédure d'ablation ou un médicament antiarythmique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cartographie conventionnelle
La cartographie pré et post-ablation sera effectuée d'une part par une cartographie conventionnelle point par point à l'aide d'un cathéter Navistar Thermocool, et d'autre part par une cartographie par contact multiélectrode à l'aide d'un cathéter Pentaray.
Dans ce groupe, l'ablation sera guidée par la cartographie conventionnelle.
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Cartographie du substrat et ablation de la tachycardie ventriculaire.
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Autre: Cartographie multiélectrode.
La cartographie pré et post-ablation sera effectuée d'une part par cartographie de contact multi-électrodes à l'aide d'un cathéter Pentaray, et d'autre part par cartographie conventionnelle point par point à l'aide d'un cathéter Navistar Thermocool.
Dans ce groupe, l'ablation sera guidée par la cartographie des contacts multiélectrodes.
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Cartographie du substrat et ablation de la tachycardie ventriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de cartographie et d'ablation
Délai: Pendant la procédure.
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Temps de cartographie et d'ablation avec chaque système de cartographie (cartographie point par point vs multiélectrode).
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Pendant la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la zone cicatricielle avec l'IRM.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Évaluer la corrélation entre les valeurs de surface cicatricielle obtenues à partir des deux systèmes de cartographie électroanatomique et celles résultant de l'analyse de l'IRM.
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Immédiatement après l'intervention.
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Délai de livraison radiofréquence.
Délai: Pendant la procédure.
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Pendant la procédure.
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Réduction des électrogrammes résiduels avec composante retardée.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Réduction des électrogrammes résiduels avec composante retardée après ablation.
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Immédiatement après l'intervention.
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Inductibilité de la tachycardie ventriculaire après ablation.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Acosta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chercheur principal: Diego Penela, MD, Hosptial Clínic de Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PentaRay
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