Ultrakorkean tiheyden kartoitus monielektrodikatetrin kanssa vs. perinteinen pistekohtainen kartoitus kammiotakykardian substraatin ablaatioon
Ultra-suuritiheyksinen kartoitus monielektrodikatetrin avulla voi parantaa hitaita johtumiskanavien tunnistamista kammiotakykardian substraattiablaatiomenettelyissä verrattuna tavanomaiseen pistekohtaiseen kartoitukseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan molempien kartoituskatetrien kykyä havaita hitaita johtumiskanavia sydänlihaksen arven alueilla ja niiden käyttökelpoisuutta arvioida substraatin muutosta ablaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on pitkäkestoista kammiotakykardiaa ja rakenteellisesti epänormaalia kammiota. Kaikille potilaille tehdään yksityiskohtainen ennen ja jälkeen ablaation elektroanatominen kartoitus, ja nämä kartat yhdistetään TT- ja/tai MRI-kuviin. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmän A potilailla sekä ablaatiota edeltävä että sen jälkeinen kartoitus tehdään ensinnäkin tavanomaisella pistekartoituksella käyttäen Navistar Thermocool -katetria ja toiseksi monielektrodikontaktikartoituksella käyttäen Pentaray-katetria. Tässä ryhmässä kohdeablaatiokohteita ohjataan piste kerrallaan. Ryhmän B potilailla sekä ablaatiota edeltävä että sen jälkeinen kartoitus tehdään ensinnäkin monielektrodikontaktikartoituksella käyttäen Pentaray-katetria ja toiseksi tavanomaisella pistekohtaisella kartoituksella Navistar Thermocool -katetria käyttäen. Tässä ryhmässä kohdeablaatiokohtia ohjataan monielektrodikontaktikartoituksella.
Hitaat johtumiskanavat tunnistetaan värikoodatun jännitekartan alemman ja ylemmän kynnyksen säädön avulla ja myös fraktioitujen sähkögrammien läsnäolosta, jossa viivästetty komponentti osoittaa peräkkäistä ortodromista aktivaatiota. Näiden kanavien sisäänkäynnit ovat ablaatiokohtien kohteena (arpien purkutekniikka).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on indikaatio kammiotakykardian substraatin ablaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen.
- Lyhentynyt elinajanodote (alle 12 kuukautta)
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan lääkettä tai laitetta
- Psykologisesti epävakaa potilas tai kieltäytyy antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Mikä tahansa syy, joka on vasta-aiheinen ablaatiotoimenpiteelle tai rytmihäiriölääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen kartoitus
Sekä ablaatiota edeltävä että sen jälkeinen kartoitus suoritetaan ensinnäkin tavanomaisella pistekartoituksella käyttäen Navistar Thercoool -katetria ja toiseksi monielektrodikontaktikartoituksella käyttäen Pentaray-katetria.
Tässä ryhmässä ablaatiota ohjaa perinteinen kartoitus.
|
Kammiotakykardian substraattikartoitus ja ablaatio.
|
|
Muut: Monielektrodikartoitus.
Sekä ablaatiota edeltävä että sen jälkeinen kartoitus suoritetaan ensinnäkin monielektrodikontaktikartoituksella käyttäen Pentaray-katetria ja toiseksi tavanomaisella pisteestä pisteellä kartoituksella käyttäen Navistar Thermocool -katetria.
Tässä ryhmässä ablaatiota ohjaa monielektrodikontaktikartoitus.
|
Kammiotakykardian substraattikartoitus ja ablaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartoitus- ja ablaatioajat
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Kartoitus- ja ablaatioajat kullakin kartoitusjärjestelmällä (piste pisteeltä vs. monielektrodikartoitus).
|
Toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpialueen korrelaatio MRI:n kanssa.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Arvioida korrelaatio molemmista elektroanatomisista kartoitusjärjestelmistä saatujen arpipinta-alan arvojen ja MRI-analyysistä saatujen arpien välillä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Radiotaajuuden toimitusaika.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana.
|
Toimenpiteen aikana.
|
|
|
Jäännöselektrogrammien vähentäminen viivästetyllä komponentilla.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Jäännöselektrogrammien vähentäminen viivästetyllä komponentilla ablaation jälkeen.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Kammiotakykardian indusoituvuus ablaation jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Acosta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Päätutkija: Diego Penela, MD, Hosptial Clínic de Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PentaRay
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .