다중 전극 카테터를 사용한 초고밀도 매핑 대 심실 빈맥 기질 절제를 위한 기존의 점별 매핑
다중 전극 카테터를 사용한 초고밀도 매핑은 기존의 포인트 매핑에 비해 심실 빈맥 기판 절제 절차에서 느린 전도 채널 식별을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 심근 흉터 영역에서 느린 전도 채널을 감지하는 두 매핑 카테터의 능력과 절제 후 기질 변형을 평가하는 유용성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 통제 연구입니다. 지속적인 심실성 빈맥 및 구조적으로 비정상적인 심실(들)이 있는 20명의 환자가 전향적으로 등록될 것이다. 모든 환자에서 상세한 사전 및 사후 절제 전기해부학 매핑이 수행되고 이러한 지도는 CT 및/또는 MRI 이미지와 병합됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A 환자에서 사전 및 사후 절제 매핑은 먼저 Navistar Thermocool 카테터를 사용하여 기존의 포인트 매핑으로 수행되고 두 번째로 Pentaray 카테터를 사용하여 다중 전극 접촉 매핑으로 수행됩니다. 이 그룹에서 목표 절제 부위는 점별로 지도로 안내됩니다. 그룹 B 환자의 경우 사전 및 사후 절제 매핑은 먼저 Pentaray 카테터를 사용한 다중 전극 접촉 매핑에 의해 수행되고 두 번째로 Navistar Thermocool 카테터를 사용한 기존 점별 매핑에 의해 수행됩니다. 이 그룹에서 대상 절제 부위는 다중 전극 접촉 매핑에 의해 안내됩니다.
저속 전도 채널은 하한 및 상한 임계값의 색으로 구분된 전압 맵 조정과 순차적인 정교 활성화를 나타내는 지연된 구성 요소가 있는 분할 전기도의 존재로 식별됩니다. 이러한 채널의 입구는 절제 부위의 표적이 될 것입니다(흉터 디채널링 기술).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic Universitari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심실 빈맥 기질 절제에 대한 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 임산부.
- 수명 단축(12개월 미만)
- 약물 또는 장치를 조사하는 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 심리적으로 불안정한 환자 또는 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자
- 절제 시술이나 항부정맥제가 금기인 모든 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존 매핑
사전 및 사후 절제 매핑은 첫 번째로 Navistar Thermocool 카테터를 사용하는 기존의 지점 간 매핑에 의해 수행되고 두 번째로 Pentaray 카테터를 사용하는 다중 전극 접촉 매핑에 의해 수행됩니다.
이 그룹에서 제거는 기존 매핑에 의해 안내됩니다.
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심실 빈맥의 기판 매핑 및 절제.
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다른: 다중 전극 매핑.
사전 및 사후 절제 매핑은 먼저 Pentaray 카테터를 사용하는 다중 전극 접촉 매핑에 의해 수행되고 두 번째로 Navistar Thermocool 카테터를 사용하는 기존 지점 간 매핑에 의해 수행됩니다.
이 그룹에서 절제는 다중 전극 접촉 매핑에 의해 안내됩니다.
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심실 빈맥의 기판 매핑 및 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매핑 및 절제 시간
기간: 절차 중.
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각 매핑 시스템의 매핑 및 절제 시간(지점 대 다중 전극 매핑).
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절차 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI와 흉터 부위 상관관계.
기간: 개입 직후.
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두 전기해부학 매핑 시스템에서 얻은 흉터 영역 값과 MRI 분석에서 얻은 값 사이의 상관관계를 평가합니다.
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개입 직후.
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고주파 배달 시간.
기간: 절차 중.
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절차 중.
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지연 성분으로 잔류 전기도 감소.
기간: 개입 직후.
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절제 후 구성 요소가 지연되어 잔류 전기도 감소.
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개입 직후.
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절제 후 심실 빈맥 유도성.
기간: 개입 직후.
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개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Acosta, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- 수석 연구원: Diego Penela, MD, Hosptial Clínic de Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 매핑에 의해 안내되는 절제.에 대한 임상 시험
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한