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心不全患者における運動と非侵襲的換気

2014年3月11日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco

心不全患者の運動耐性に対する 2 レベルの圧力による非侵襲的換気の影響: 無作為化および対照臨床試験。

はじめに: 呼吸困難と疲労は、心不全 (HF) 被験者の運動不耐症を決定し、日常生活動作のパフォーマンスを妨げます。 これに関連して、非侵襲的換気 (NIV) は、このような障害を最小限に抑え、機能的能力を向上させるために使用されてきました。 方法: 割り当てを隠蔽した無作為化クロスオーバー臨床試験は、NIV と対照の 2 つの実験フェーズで構成され、互いに 7 日間離れていました。 NIV フェーズでは、30 分間のバイレベル換気が行われました。 制御段階では、あらゆるタイプの人工呼吸器のサポートが提供されました。 機能的能力は、トレッドミルでの心肺運動テストによって評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女18～60歳
  • 体格指数 (BMI) <30 kg/m2
  • ニューヨーク心臓協会による機能クラス II-III
  • 駆出率（LVEF）≤45％を示す最終6か月の心エコー図 - 心肥大（左心室拡張期直径（LVDD）> 55mmを示す6か月の心エコー図
  • 直径 収縮期左心室 (LVSD)> 45mm )
  • 医薬品の観点から最適化され、（6）臨床的安定性

除外基準:

  • (1)研究開始3ヶ月前までに不安定狭心症、心筋梗塞または心臓手術を受けた患者

    (2) 慢性の整形外科疾患、感染症または代謝性疾患

    (3) FEV1/FVC <70% は、閉塞性呼吸器疾患の特徴として予測されます。 (4) 喫煙者

    (5) NIV の使用制限: 閉所恐怖症、口を閉じたままでいられない、腹部膨満、血行動態の不安定性、心拍数 (HR) < 60 bpm、最近の外傷、悪心および嘔吐顔

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
実験的：非侵襲的換気
他の：非侵襲的換気
ボランティアが快適に座った状態で、2 段階の陽圧による換気補助が 30 分間行われました。 2 つの圧力レベルを備えたファン (Vivo 40 Bi-Level、General Electric Company) は、顔マカラ (レスピロニクス) を介して個人の顔に取り付けられ、当初は 15 cmH2O IPAP のいずれかを採用し、EPAP は 5 cmH2O を使用しました。 IPAP が増加する 10 cmH2O の許容圧力を、患者が 6 ～ 8 ml/kg の 1 回換気量に達するまで、患者の快適さに応じて、IPAP の最大 20 cmH2O を超えないようにします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺運動負荷試験
時間枠：七日間
心肺運動負荷試験 (CPET) は、症状を限定したランププロトコル (Silva et al. 、2003) トレッドミル (Centurium 300 Micromed、ブラジル) と、12 チャネルの心電図 (Micromed、ブラジル) に関連付けられた ErgoPC Elite® ソフトウェアを介して。 テストは、温度、圧力、湿度 (STPD) の標準的な条件の下で、呼吸ごとに、運動中のフェイス マスクの漏れによる随意呼吸で行われました。 各テストの前に、圧力とガス量の機器のキャリブレーションが実行されました。 検査中に患者が最大限の力を発揮できるようにするために、患者が呼吸交換比 (R) ≥ 1.1 を示す検査を検討しました (ARENA, et al 2011)。
七日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Larissa_ergo_vni_2

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