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心力衰竭患者的运动和无创通气

2014年3月11日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco

两种压力无创通气对心力衰竭受试者运动耐量的影响：随机对照临床试验。

简介：呼吸困难和疲劳决定了心力衰竭 (HF) 受试者的运动不耐受，阻碍了日常生活活动的表现。 在这种情况下，无创通气 (NIV) 已被用于最大限度地减少这种损害，提高功能能力 目的：评估 NIV 对 HF 个体运动表现的影响。 方法：分配隐藏的随机交叉临床试验包括两个实验阶段：NIV 和对照，彼此间隔 7 天。 在 NIV 阶段，进行了 30 分钟的双水平通气。 在控制阶段提供任何类型的呼吸机支持。 通过在跑步机上进行心肺运动测试来评估功能能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女，18-60 岁
  • 体重指数 (BMI) <30 kg/m2
  • 根据纽约心脏协会的功能等级 II-III
  • 6 个月超声心动图显示射血分数 (LVEF) ≤ 45% - 6 个月超声心动图显示心脏肥大（左心室舒张直径 (LVDD) > 55mm
  • 收缩左心室直径 (LVSD) > 45mm )
  • 从药物和（6）临床稳定性的角度优化

排除标准：

  • (1)研究开始前三个月有不稳定型心绞痛、心肌梗塞或心脏手术史

    (2)慢性骨科、感染或代谢性疾病

    (3) FEV1/FVC <70% 预计特征性阻塞性呼吸系统疾病； (4) 主动吸烟者

    (5)NIV使用限制：幽闭恐惧症、不能闭口、腹胀、血流动力学不稳定、心率(HR)<60次/分、近期外伤、恶心呕吐面部

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制组
实验性的：无创通气
其他：无创通气
双水平正压通气支持持续 30 分钟，志愿者坐姿舒适。 具有两个压力级别的风扇（Vivo 40 Bi-Level，通用电气公司），通过面部 Macara（Respironics）连接到个人的面部，最初采用 15 cmH2O IPAP 和 EPAP 之一，使用 5 cmH2O，允许的压力为 10 cm H2O，此时 IPAP 会增加，这取决于患者的舒适度，直到患者达到 6-8 ml / kg 的潮气量，不超过 IPAP 的最大值 20 cmH2O。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺运动试验
大体时间：7天
心肺运动试验 (CPET) 是根据症状限制斜坡方案进行的 (Silva et al. ，2003 年）跑步机（Centurium 300 Micromed，巴西）通过 ErgoPC Elite® 软件与心电图（Micromed，巴西）关联，具有 12 个通道。 测试是在标准温度、压力和湿度 (STPD) 条件下进行的，一次呼吸一次呼吸，运动期间面罩泄漏时自愿呼吸。 在每次测试之前，对设备进行压力和气体体积的校准。 为确保患者在检查期间达到最大努力，考虑进行患者呼吸交换率 (R) ≥ 1.1 的测试（ARENA 等人 2011 年）。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal de Pernambuco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月11日

首次发布 (估计)

2014年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月11日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Larissa_ergo_vni_2

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