Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motion och icke-invasiv ventilation hos hjärtsviktspatienter

11 mars 2014 uppdaterad av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effekten av icke-invasiv ventilation med två trycknivåer på träningstolerans hos patienter med hjärtsvikt: Randomiserad och kontrollerad klinisk prövning.

Inledning: Dyspné och trötthet avgör träningsintolerans hos patienter med hjärtsvikt (HF), vilket hämmar prestationsförmågan i dagliga aktiviteter. I detta sammanhang har icke-invasiv ventilation (NIV) använts för att minimera sådan försämring, vilket ökar funktionskapaciteten. Syfte: Att utvärdera effekten av NIV på träningsprestation hos HF-individer. Metoder: En randomiserad överkorsningsstudie med allokeringsdöljande bestod av två experimentella faser: NIV och kontroll, med 7 dagars mellanrum. Under NIV-fasen utfördes 30 minuters tvånivåventilation. Alla typer av ventilatorstöd erbjöds under kontrollfasen. Funktionsförmågan bedömdes genom hjärt- och lungansträngningstest på löpband.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen, 18-60 år
  • body mass index (BMI) <30 kg/m2
  • funktionsklass II-III enligt New York Heart Association
  • av ekokardiogrammet últiimos 6 månader som visar ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 % - ekokardiogram på sex månader som visar hjärthypertrofi (vänster ventrikulär diastolisk diameter (LVDD)> 55 mm
  • Diameter systolisk vänsterkammar (LVSD)> 45 mm )
  • optimerad ur läkemedelssynpunkt och (6) klinisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • (1) instabil angina, hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi tre månader innan forskningen påbörjas

    (2) kroniska ortopediska, infektionssjukdomar eller metabola sjukdomar

    (3) FEV1/FVC <70 % förutspått karaktäriserande obstruktiv andningsstörning; (4) aktiva rökare

    (5) Begränsning av användningen av NIV: klaustrofobi, oförmåga att förbli med munnen stängd, buken utspänd, hemodynamisk instabilitet, hjärtfrekvens (HR) <60 slag per minut, nyligen inträffad trauma, illamående och kräkningar i ansiktet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: icke-invasiv ventilation
Övrig: icke-invasiv ventilation
Ventilationsstöd med binivå-positivt tryck hölls i 30 minuter med volontären sittande bekvämt. En fläkt med två trycknivåer (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), som fästes i ansiktet på individen genom en face Macara ( Respironics), användes initialt en av 15 cmH2O IPAP och EPAP användes 5 cmH2O, att göra ett tillåtet tryck på 10 cm H2O, där IPAP skulle ökas, med förbehåll för patientens bekvämlighet tills patienten nådde en tidalvolym på 6-8 ml/kg, som inte överstiger maxvärdet på 20 cmH2O för IPAP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell träningstest
Tidsram: Sju dagar
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) utfördes med symtombegränsat rampprotokoll (Silva et al. , 2003 ) löpband ( Centurium 300 Micromed , Brasilien ) genom programvaran ErgoPC Elite ® associerad med elektrokardiogram ( Micromed , Brasilien ) med 12 kanaler . Testet utfördes under standardförhållanden för temperatur, tryck och luftfuktighet (STPD), andetag för andetag, vilket är frivillig andning i en ansiktsmask som läcker under träning. Före varje test utfördes kalibreringen av utrustningen för tryck och gasvolym. För att säkerställa att patienterna nådde maximal ansträngning under undersökningen ansågs tester där patienter uppvisar ett respiratoriskt utbytesförhållande (R) ≥ 1,1 (ARENA, et al 2011).
Sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Larissa_ergo_vni_2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera