Exercício e Ventilação Não Invasiva em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
11 de março de 2014 atualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Impacto da Ventilação Não Invasiva com Dois Níveis de Pressão na Tolerância ao Exercício em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca: Ensaio Clínico Randomizado e Controlado.
Introdução: Dispneia e fadiga determinam intolerância ao exercício em indivíduos com insuficiência cardíaca (IC), prejudicando o desempenho nas atividades de vida diária.
Nesse contexto, a ventilação não invasiva (VNI) tem sido utilizada para minimizar esse comprometimento, aumentando a capacidade funcional Objetivo: Avaliar o impacto da VNI no desempenho do exercício em indivíduos com IC.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado cruzado com sigilo de alocação consistiu em duas fases experimentais: VNI e controle, com intervalo de 7 dias entre elas.
Durante a fase de VNI, foram realizados 30 minutos de ventilação em dois níveis.
Qualquer tipo de suporte ventilatório foi oferecido durante a fase de controle.
A capacidade funcional foi avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Departamento de Fisioterapia da UFPE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos, 18-60 anos
- índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2
- classe funcional II-III de acordo com a New York Heart Association
- do ecocardiograma últiimos 6 meses mostrando fração de ejeção (FEVE) ≤ 45% - ecocardiograma de seis meses mostrando hipertrofia cardíaca (Diâmetro diastólico do ventrículo esquerdo (DDVE)> 55mm
- Diâmetro Sistólico Ventricular Esquerdo (LVSD) > 45mm )
- otimizado do ponto de vista da droga e (6) estabilidade clínica
Critério de exclusão:
(1) angina instável, infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca três meses antes do início da pesquisa
(2) doenças crônicas ortopédicas, infecciosas ou metabólicas
(3) VEF1/CVF <70% do previsto caracterizando distúrbio respiratório obstrutivo; (4) fumantes ativos
(5) Limitação ao uso da VNI: claustrofobia, incapacidade de permanecer com a boca fechada, distensão abdominal, instabilidade hemodinâmica, frequência cardíaca (FC) <60 bpm, trauma recente, náuseas e vômitos faciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: ventilação não invasiva
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O suporte ventilatório com pressão positiva em dois níveis foi mantido por 30 minutos com o voluntário sentado confortavelmente.
Foi adotado inicialmente um ventilador com dois níveis de pressão (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), que foi fixado na face do indivíduo através de uma máscara facial Macara (Respironics), sendo um de 15 cmH2O IPAP e foi utilizado EPAP de 5 cmH2O, tornando admissível pressão de 10 cm H2O, onde seria aumentada a IPAP, condicionada ao conforto do paciente até que o mesmo atingisse um volume corrente de 6-8 ml/kg, não ultrapassando o máximo de 20 cmH2O para IPAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Cardiopulmonar de Exercício
Prazo: Sete dias
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O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) foi realizado com protocolo de rampa limitado por sintomas (Silva et al.
, 2003) esteira (Centurium 300 Micromed, Brasil) através do software ErgoPC Elite® associado a eletrocardiograma (Micromed, Brasil) com 12 canais.
O teste foi realizado em condições padrão de temperatura, pressão e umidade (STPD), respiração a respiração, sendo a respiração voluntária em máscara facial com vazamento durante o exercício.
Antes de cada teste foi realizada a calibração do equipamento para pressão e volume de gás.
Para garantir que os pacientes atingissem o esforço máximo durante o exame, foram considerados testes onde os pacientes apresentavam uma relação de troca respiratória (R) ≥ 1,1 (ARENA, et al 2011).
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Sete dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Olson TP, Johnson BD. Influence of cardiomegaly on disordered breathing during exercise in chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2011 Mar;13(3):311-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfq177. Epub 2010 Oct 16.
- Carvalho LA, Brandao DC, Campos SL, Vidal TMS, Remigio MI, Martins SM, Dornelas de Andrade A. Noninvasive Ventilation Before Maximum Exercise Test Increases Exercise Tolerance in Subjects With Heart Failure: A Crossover Study. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):849-855. doi: 10.1016/j.apmr.2016.09.129. Epub 2016 Oct 26.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Larissa_ergo_vni_2
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