Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и неинвазивная вентиляция легких у пациентов с сердечной недостаточностью

11 марта 2014 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние неинвазивной вентиляции с двумя уровнями давления на толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью: рандомизированное и контролируемое клиническое исследование.

Введение. Одышка и утомляемость определяют непереносимость физической нагрузки у пациентов с сердечной недостаточностью (СН), снижая работоспособность в повседневной жизни. В этом контексте неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) использовалась для сведения к минимуму таких нарушений и повышения функциональной способности. Цель: оценить влияние НИВЛ на физическую работоспособность у пациентов с СН. Методы. Рандомизированное перекрестное клиническое исследование с сокрытием отнесения участников состояло из двух экспериментальных фаз: НИВЛ и контрольной, с интервалом в 7 дней. Во время фазы НИВЛ выполнялась 30-минутная двухуровневая вентиляция легких. На этапе контроля предлагался любой тип поддержки ИВЛ. Функциональные возможности оценивали с помощью сердечно-легочной нагрузочной пробы на беговой дорожке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола, 18-60 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2
  • функциональный класс II-III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • эхокардиограммы через 6 месяцев, показывающей фракцию выброса (LVEF) ≤ 45% - эхокардиограмма через шесть месяцев, показывающая гипертрофию сердца (диастолический диаметр левого желудочка (LVDD)> 55 мм
  • Диаметр систолического левого желудочка (LVSD)> 45 мм)
  • оптимизирован с точки зрения лекарственной и (6) клинической стабильности

Критерий исключения:

  • (1) нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или операция на сердце за три месяца до начала исследования

    (2) хронические ортопедические, инфекционные или метаболические заболевания

    (3) ОФВ1/ФЖЕЛ <70% от должного характеризует обструктивное расстройство дыхания; (4) активные курильщики

    (5) Ограничение использования НИВЛ: клаустрофобия, неспособность оставаться с закрытым ртом, вздутие живота, гемодинамическая нестабильность, частота сердечных сокращений (ЧСС) <60 ударов в минуту, недавняя травма, тошнота и рвота лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: неинвазивная вентиляция
Другой: неинвазивная вентиляция
Вентиляционная поддержка с двухуровневым положительным давлением проводилась в течение 30 минут в удобном сидячем положении волонтера. Вентилятор с двумя уровнями давления (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), который крепился к лицу человека через маску для лица (Respironics), изначально был принят один из 15 смH2O IPAP, а EPAP использовался 5 смH2O, создание допустимого давления 10 см вод. ст., при котором ИПАП будет увеличиваться с учетом комфорта пациента до тех пор, пока пациент не достигнет дыхательного объема 6-8 мл/кг, не превышая максимум 20 см вод. ст. для ИПАП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочный нагрузочный тест
Временное ограничение: Семь дней
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) проводилось по протоколу с ограничением симптомов (Silva et al. , 2003) беговой дорожке (Centurium 300 Micromed, Бразилия) через программное обеспечение ErgoPC Elite®, связанное с электрокардиограммой (Micromed, Бразилия) с 12 каналами. Тест проводился в стандартных условиях температуры, давления и влажности (STPD), дыхание за вдохом, при произвольном дыхании через негерметичную лицевую маску во время физической нагрузки. Перед каждым испытанием проводилась калибровка оборудования по давлению и объему газа. Для того чтобы убедиться, что пациенты достигли максимальных усилий во время обследования, были рассмотрены тесты, в которых у пациентов присутствовал коэффициент дыхательного обмена (R) ≥ 1,1 (ARENA, et al 2011).
Семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Larissa_ergo_vni_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться