Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i wentylacja nieinwazyjna u pacjentów z niewydolnością serca

11 marca 2014 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ wentylacji nieinwazyjnej z dwoma poziomami nacisku na tolerancję wysiłku u osób z niewydolnością serca: randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne.

Wstęp: Duszność i zmęczenie determinują nietolerancję wysiłku u osób z niewydolnością serca (HF), utrudniając wykonywanie czynności życia codziennego. W tym kontekście zastosowano wentylację nieinwazyjną (NIV), aby zminimalizować takie upośledzenie, zwiększając wydolność funkcjonalną. Cel: Ocena wpływu wentylacji nieinwazyjnej na wydolność wysiłkową osób z HF. Metody: Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne z ukrywaniem alokacji składało się z dwóch faz eksperymentalnych: NIV i kontrolnej, w odstępie 7 dni. W fazie NIV przeprowadzono 30-minutową wentylację dwupoziomową. W fazie kontrolnej oferowany był dowolny rodzaj wspomagania respiratorem. Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na bieżni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie, 18-60 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m2
  • klasa czynnościowa II-III według New York Heart Association
  • echokardiogramu últiimos 6 miesięcy wykazujący frakcję wyrzutową (LVEF) ≤ 45% - echokardiogram 6 miesięcy wykazujący przerost mięśnia sercowego (średnica rozkurczowa lewej komory (LVDD) > 55 mm
  • Średnica skurczowej lewej komory (LVSD)> 45mm)
  • zoptymalizowany z punktu widzenia leku i (6) stabilności klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • (1) niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub zabieg kardiochirurgiczny na trzy miesiące przed rozpoczęciem badań

    (2) przewlekłe choroby ortopedyczne, zakaźne lub metaboliczne

    (3) FEV1/FVC <70% wartości należnej charakteryzujące obturacyjne zaburzenie oddychania; (4) aktywni palacze

    (5) Ograniczenia w stosowaniu NIV: klaustrofobia, niezdolność do pozostania z zamkniętymi ustami, rozdęcie brzucha, niestabilność hemodynamiczna, częstość akcji serca (HR) <60 uderzeń na minutę, niedawny uraz, nudności i wymioty twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: wentylacja nieinwazyjna
Inny: wentylacja nieinwazyjna
Wspomaganie wentylacji przy dwupoziomowym dodatnim ciśnieniu utrzymywano przez 30 minut, podczas gdy ochotnik siedział wygodnie. Wentylator z dwoma poziomami ciśnienia (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), który był przymocowany do twarzy osoby przez twarz Macara (Respironics), został początkowo przyjęty jeden z 15 cmH2O IPAP i EPAP był używany 5 cmH2O, doprowadzenie dopuszczalnego ciśnienia 10 cm H2O, przy którym IPAP uległoby zwiększeniu, pod warunkiem zapewnienia komfortu pacjenta, aż do osiągnięcia przez pacjenta objętości oddechowej 6-8 ml/kg, nieprzekraczającej maksimum 20 cmH2O dla IPAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: Siedem dni
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) przeprowadzono z protokołem rampy ograniczonej objawami (Silva i in. , 2003) na bieżni (Centurium 300 Micromed, Brazylia) za pomocą oprogramowania ErgoPC Elite® powiązanego z elektrokardiogramem (Micromed, Brazylia) z 12 kanałami. Badanie przeprowadzono w standardowych warunkach temperatury, ciśnienia i wilgotności (STPD), oddech za oddechem, czyli dobrowolne oddychanie w nieszczelnej masce podczas ćwiczeń. Przed każdym testem przeprowadzano kalibrację sprzętu na ciśnienie i objętość gazu. Aby upewnić się, że pacjenci osiągnęli maksymalny wysiłek podczas badania, rozważono testy, w których pacjenci wykazują współczynnik wymiany oddechowej (R) ≥ 1,1 (ARENA i wsp. 2011).
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Larissa_ergo_vni_2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj