Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og ikke-invasiv ventilation hos hjertesvigtpatienter

11. marts 2014 opdateret af: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Indvirkning af ikke-invasiv ventilation med to niveauer af tryk på træningstolerance hos forsøgspersoner med hjertesvigt: Randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg.

Introduktion: Dyspnø og træthed bestemmer træningsintolerance hos patienter med hjertesvigt (HF), hvilket hæmmer ydeevnen i dagligdagens aktiviteter. I denne sammenhæng er noninvasiv ventilation (NIV) blevet brugt til at minimere en sådan svækkelse, hvilket øger den funktionelle kapacitet. Mål: At evaluere virkningen af ​​NIV på træningspræstation hos HF-individer. Metoder: Et randomiseret klinisk krydsforsøg med allokeringsskjul bestod af to eksperimentelle faser: NIV og kontrol med 7 dages mellemrum. Under NIV-fasen blev der udført 30 minutters to-niveau ventilation. Enhver form for ventilatorstøtte blev tilbudt under kontrolfasen. Funktionel kapacitet blev vurderet ved hjerte-lunge-anstrengelsestest på et løbebånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn, 18-60 år
  • kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2
  • funktionsklasse II-III ifølge New York Heart Association
  • af ekkokardiogrammet últiimos 6 måneder, der viser ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 % - ekkokardiogram på seks måneder, der viser hjertehypertrofi (venstre ventrikulær diastolisk diameter (LVDD)> 55 mm
  • Diameter systolisk venstre ventrikulær (LVSD)> 45 mm )
  • optimeret ud fra et lægemiddelsynspunkt og (6) klinisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • (1) ustabil angina, myokardieinfarkt eller hjerteoperation tre måneder før starten af ​​forskningen

    (2) kroniske ortopædiske, infektions- eller stofskiftesygdomme

    (3) FEV1/FVC <70 % forudsagt karakterisering af obstruktiv respiratorisk lidelse; (4) aktive rygere

    (5) Begrænsning af brugen af ​​NIV: klaustrofobi, manglende evne til at forblive med lukket mund, abdominal udspilning, hæmodynamisk ustabilitet, hjertefrekvens (HR) <60 bpm, nylig traume, kvalme og opkastning i ansigtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: noninvasiv ventilation
Andet: noninvasiv ventilation
Ventilationsstøtte med positivt tryk på to niveauer blev holdt i 30 minutter med den frivillige siddende komfortabelt. En blæser med to trykniveauer (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company), som var fastgjort til ansigtet på individet gennem en ansigts-Macara (Respironics), blev oprindeligt brugt en af ​​15 cmH2O IPAP og EPAP blev brugt 5 cmH2O, at lave et tilladeligt tryk på 10 cm H2O, hvor IPAP ville blive øget, afhængigt af patientens komfort, indtil patienten nåede et tidalvolumen på 6-8 ml/kg, der ikke overstiger maksimum på 20 cmH2O for IPAP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Syv dage
Kardiopulmonal træningstest (CPET) blev udført med symptombegrænset rampeprotokol (Silva et al. , 2003 ) løbebånd ( Centurium 300 Micromed , Brasilien ) gennem ErgoPC Elite ® software forbundet med elektrokardiogram ( Micromed , Brasilien ) med 12 kanaler . Testen blev udført under standardbetingelser for temperatur, tryk og fugtighed (STPD), pust-for-ånde, idet det er frivillig indånding i en ansigtsmaskelækage under træning. Før hver test blev kalibreringen af ​​udstyret for tryk og gasvolumen udført. For at sikre, at patienterne nåede den maksimale indsats under undersøgelsen, blev der betragtet tests, hvor patienter havde et respiratorisk udvekslingsforhold (R) ≥ 1,1 (ARENA, et al 2011).
Syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (SKØN)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Larissa_ergo_vni_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med noninvasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner